藥品不良反應救助道阻且長 基金先行能否破題？
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-1-19 
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1月10日，在北京藥盾公益基金會主辦的“嚴重藥品不良反應社會救助基金項目”籌備會上，一組數(shù)據(jù)引發(fā)了與會者的討論：2011年～2017年間，北京市各級醫(yī)療機構(gòu)或因藥品不良反應（以下簡稱ADR）引發(fā)糾紛88起，患者索賠金額共計238.42萬元，而實際獲得的賠償金額僅1.88萬元。
北京醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會主任劉方在解讀數(shù)據(jù)時稱，大量糾紛未被理賠的主要原因是責任認定不明：在復雜的臨床用藥情況下，如何判定患者的某些癥狀確是因ADR而起？如果確定是ADR，如何界定醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等利益相關(guān)方的責任？在這樣的情況下，嚴重ADR受害者的權(quán)益往往得不到保障。
“目前，我國沒有專門法律對ADR法律責任進行明確，也沒有建立ADR相關(guān)救助機制。”清華大學公共管理學院副教授沈群紅說，“只有建立ADR救助機制，嚴重ADR受害者才能獲得救助。”
救助機制建立需要法律馳援
ADR是指在合理正確用藥的情況下，出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，各國住院患者發(fā)生ADR的比例為10%～20%，其中5%的患者會因為嚴重的藥品不良反應而死亡。然而，這些受害者的權(quán)益卻鮮獲保障。
2015年，乙肝患者冉金發(fā)向廣州花都區(qū)人民法院提起訴訟，起訴對象為廣州花都區(qū)人民醫(yī)院、天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司、葛蘭素史克（天津）有限公司，起訴原因是患者在服用了葛蘭素史克旗下的抗乙肝藥物阿德福韋酯后，出現(xiàn)了骨軟化癥狀。
法院認為，出現(xiàn)骨軟化癥狀與藥品質(zhì)量無關(guān)，企業(yè)不承擔相關(guān)責任；醫(yī)院也不存在不合理、不正確的用藥情況，醫(yī)院也不是ADR的責任主體。不過，法院認為廣州花都區(qū)人民醫(yī)院由于未根據(jù)說明書上提及可能發(fā)生的ADR對患者進行定期腎功能檢查，存在過失，因此承擔原告損失的30%的賠償責任。在這種情況下，患者雖然獲得了部分賠償，卻沒有因為ADR獲得應有的救助賠償。
在多方無責的情況下，缺少對患者ADR的救助，會帶來制藥行業(yè)生態(tài)體系的惡性循環(huán)：患者因不信任企業(yè)而無法獲得必要的治療，企業(yè)因此也無法招募更多的受試者開展新藥研究。“嚴重ADR救助制度建設是國家經(jīng)濟和社會文明發(fā)展到一定程度的必然選擇。”北京藥盾公益基金會理事長張曉樂認為，通過基金、保險等社會救助方式，可以平衡ADR受害者的權(quán)益和藥品生產(chǎn)者利益，分擔新藥研發(fā)企業(yè)風險，構(gòu)建健康的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、使用生態(tài)系統(tǒng)。
基金救助模式初探
“對嚴重ADR受害者進行社會救助，有基金、保險等多種手段。”中國醫(yī)藥衛(wèi)生文化協(xié)會常務副會長鄭宏介紹。
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