2017年全球尿失禁藥物治療市場規模達34億美元
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-6-29 
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本周是世界尿失禁周，2009年由國際尿控協會發起設立，時間定為每年6月份最后的周一至周五。據國外統計資料，全球有10%～15%的中老年人受到不同程度尿失禁的困擾，醫學上稱之為膀胱過度活動癥（OAB）。調查顯示，我國60歲以上女性和65歲以上男性是這一疾病的主要群體。
中國大規模膀胱過度活動癥流行病學調查結果顯示，我國成年人膀胱過度活動癥總體患病率為5.9%。老年人隨著年齡的增長，膀胱過度活動綜合癥呈現出逐步升高的趨勢。另據醫院門診量統計分析，我國膀胱過度活動癥就診率僅為0.38%。由于人們對輕中度膀胱過度活動癥認知率較低，就診率也相對較低，導致我國膀胱過度活動癥市場增長緩慢。
指南更新引領OAB管理
2017年11月，加拿大婦產科醫生協會（SOGC）更新了膀胱過度活動癥的治療指南，本次更新主要聚焦藥物治療的內容，本文作為2012年發布的第283號文件的補充，內容包括抗膽堿能藥物非索羅定，β3受體激動劑米拉貝隆，以及抗膽堿能藥物聯合β3受體激動劑的綜合療法。
2014年，美國泌尿學協會聯合尿動力學和女性泌尿科學學會（AUA/SUFU）對膀胱過度活動癥診療指南進行了更新，明確將β3-腎上腺素受體激動劑米拉貝隆（Myrbetriq）定為某類患者的一線或二線治療選擇；肉毒桿菌素A（保妥適）推薦為三線治療的“標準方案”。據GIobaIData的一份研究報告：2017年全球尿失禁藥物治療市場規模為34億美元左右，實際上增長率不大。
米拉貝隆在中國上市
米拉貝隆（Mirabegron）是日本安斯泰來公司研發的新型OAB治療藥物。2011年9月16日在日本上市，商品名為Betanis，2012年6月獲美國FDA批準上市，用于治療成年人膀胱過度活動癥（OAB），商品名為Myrbetriq。2016年安斯泰來公司的米拉貝隆在全球7大市場銷售額為7.96億美元。
2017年12月獲CFDA批準在中國上市，商品為名貝坦利（Betmiga）。米拉貝隆化合物專利2018年到期。國內眾多廠商早已快馬揚鞭，浙江京新藥、江蘇德源藥業、瑞陽制藥等七家已進入研制開發中。
米拉貝隆是一種潛在性的選擇性的β3-腎上腺受體激動劑，通過激活膀胱逼肌上的β3-腎上腺受體，從而提高膀胱的充盈以及貯尿能力。是近30年來美國FDA批準的首個以新機制治療OAB的藥物，藥物可使逼尿肌平滑肌松弛在膀胱充盈-排尿周期的存儲期變得松弛，舒緩膀胱過度活動癥引起的尿頻等癥狀從而促進增加膀胱容量。膀胱過度活動癥是一種以尿急、尿頻、急迫性尿失禁等為特征的癥候群。具有良好的療效和耐受性，已是被多個指南的推薦用藥，特別適用于伴有膀胱逼尿肌無力的OAB患者。
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