本周是世界尿失禁周，2009年由國際尿控協會發起設立，時間定為每年6月份最后的周一至周五。據國外統計資料，全球有10%～15%的中老年人受到不同程度尿失禁的困擾，醫學上稱之為膀胱過度活動癥（OAB）。調查顯示，我國60歲以上女性和65歲以上男性是這一疾病的主要群體。
中國大規模膀胱過度活動癥流行病學調查結果顯示，我國成年人膀胱過度活動癥總體患病率為5.9%。老年人隨著年齡的增長，膀胱過度活動綜合癥呈現出逐步升高的趨勢。另據醫院門診量統計分析，我國膀胱過度活動癥就診率僅為0.38%。由于人們對輕中度膀胱過度活動癥認知率較低，就診率也相對較低，導致我國膀胱過度活動癥市場增長緩慢。
指南更新引領OAB管理
2017年11月，加拿大婦產科醫生協會（SOGC）更新了膀胱過度活動癥的治療指南，本次更新主要聚焦藥物治療的內容，本文作為2012年發布的第283號文件的補充，內容包括抗膽堿能藥物非索羅定，β3受體激動劑米拉貝隆，以及抗膽堿能藥物聯合β3受體激動劑的綜合療法。
2014年，美國泌尿學協會聯合尿動力學和女性泌尿科學學會（AUA/SUFU）對膀胱過度活動癥診療指南進行了更新，明確將β3-腎上腺素受體激動劑米拉貝隆（Myrbetriq）定為某類患者的一線或二線治療選擇；肉毒桿菌素A（保妥適）推薦為三線治療的“標準方案”。據GIobaIData的一份研究報告：2017年全球尿失禁藥物治療市場規模為34億美元左右，實際上增長率不大。
米拉貝隆在中國上市
米拉貝隆（Mirabegron）是日本安斯泰來公司研發的新型OAB治療藥物。2011年9月16日在日本上市，商品名為Betanis，2012年6月獲美國FDA批準上市，用于治療成年人膀胱過度活動癥（OAB），商品名為Myrbetriq。2016年安斯泰來公司的米拉貝隆在全球7大市場銷售額為7.96億美元。
2017年12月獲CFDA批準在中國上市，商品為名貝坦利（Betmiga）。米拉貝隆化合物專利2018年到期。國內眾多廠商早已快馬揚鞭，浙江京新藥、江蘇德源藥業、瑞陽制藥等七家已進入研制開發中。
米拉貝隆是一種潛在性的選擇性的β3-腎上腺受體激動劑，通過激活膀胱逼肌上的β3-腎上腺受體，從而提高膀胱的充盈以及貯尿能力。是近30年來美國FDA批準的首個以新機制治療OAB的藥物，藥物可使逼尿肌平滑肌松弛在膀胱充盈-排尿周期的存儲期變得松弛，舒緩膀胱過度活動癥引起的尿頻等癥狀從而促進增加膀胱容量。膀胱過度活動癥是一種以尿急、尿頻、急迫性尿失禁等為特征的癥候群。具有良好的療效和耐受性，已是被多個指南的推薦用藥，特別適用于伴有膀胱逼尿肌無力的OAB患者。
管理創新逐漸接軌
作為一種臨床常見疾病，膀胱過度活動癥可由精神因素、神經系統疾病、分娩、外傷等多種因素引起，女性的發生率為男性的2倍多。重度膀胱過度活動癥可采取手術治療，但是老年人多患有高血壓、高血糖等疾病，手術具有一定的風險性。因此，根據病情的不同程度，輕、中度尿失禁可考慮保守性藥物治療。隨著全球老齡化社會的快速到來，藥物研發機構紛紛將目光聚焦在膀胱過度活動癥藥物領域。
目前，國內醫院膀胱過度活動癥臨床用藥品種主要是托特羅定、奧昔布寧、黃酮哌酯、索利那新、丙哌維林和曲司氯銨等6個化學藥物。據CFDA官網數據，日本小野藥品與杏林制藥聯合原研的新型二苯基丁酰胺類抗膽堿藥咪達那新（Imidafenacin），輝瑞公司的非索羅定（Fesoterodine）、諾華和Warner公司的達非那新（Darifenacin）等品種下，國內已緊鑼密集的申報中。
國內公立醫院市場，兩大品種占比超60%
據米內網數據，2017年國內16重點城市公立400家樣本醫院膀胱過度活動癥用藥市場為5220萬元，同比上一年增長率16.54%。主要品種索利那新和托特羅定占據總體市場的66.27%。
索利那新公立醫院領軍
索利那新由Astellas制藥公司研制競爭性膽堿受體阻斷劑。2004年8月首次在荷蘭，德國，英國，法國及丹麥同步上市。2004年11月獲FDA許可進入美國市場。2009年索利那新片獲我國國家藥監局許可進入臨床使用，商品名衛喜康（Vesicare）。2016年全球Vesicare市場為9.45億美元。
據米內網最新數據，2017年國內16重點城市公立400家樣本醫院索利那新用藥金額為1797萬元，同比一年增長率為11.60%。索利那新為競爭性膽堿受體阻斷劑，可選擇性阻斷膽堿受體，松弛平滑肌，從而緩解尿頻、尿急和尿失禁癥狀。衛喜康可刺激唾液分泌，具有耐受性較好的特點，與傳統抗膽堿藥托特羅定、奧昔布寧相比，其口干、便秘、視物模糊等不良反應明顯減少。據CFDA官網數據，國內齊魯制藥、南京正大天晴、樂普藥業、四川省瑞康制藥、江蘇神龍藥業等多家研制開發中。
曲司氯銨增長率20.62%
曲司氯銨屬于抗膽堿能類化合物，2004年5月28日美國FDA批準上市。曲司氯銨是一種強效M受體阻斷劑，對Ml和M3受體有高親和力，可松弛膀胱平滑肌，減輕導致OAB癥狀的平滑肌收縮。用于治療伴有急迫性尿失禁癥狀的膀胱過度活動癥。.
我國國家藥監局已批準德國MedaPharma GmbH & Co.KG的曲司氯銨片上市，商品名順睦利（Spasmo-lyt）。國內曲司氯銨制劑有揚子江藥業集團、舒泰神（北京）生物制藥和壽光富康制藥等3家上市。據米內網最新數據，2017年國內16重點城市公立400家樣本醫院曲司氯銨用藥金額同比上一年增長20.62%，揚子江藥業集團占據主要市場。
托特羅定老有所樂
托特羅定是輝瑞公司開發的新一代競爭性M3受體拮抗劑，1998年獲FDA批準在美國上市，商品名Detrol LA，是目前最多處方的OAB治療藥物，銷售頂峰超過12億美元。隨著2012年專利到期及換代品種非索羅定（Toviaz）上市，2015年輝瑞的托特羅定銷售額為1.2億美元。
托特羅定可有效抑制膀胱平滑肌過度活動，適用于膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁的治療。2001年7月國內上市了輝瑞公司的托特羅定片，商品名得妥（Detrusitol）；隨后于2009年9月CFDA批準了托特羅定緩釋膠囊。
國內由海正輝瑞制藥、南京美瑞制藥、魯南貝特制藥、成都迪康藥業、南京正科醫藥、安徽環球藥業、深圳市海濱制藥、四川科倫藥業等8家生產，主要是片劑、緩釋片、分散片和膠囊。
據米內網最新數據，2017年國內16重點城市公立400家樣本醫院托特羅定用藥金額為1663萬元，在衛喜康的競爭下，由2016年的領先地位下滑到第二名。
托特羅定供應廠商是南京美瑞的緩釋片“舍尼亭”占據46.65%的份額，輝瑞的原研藥緩釋膠囊“得妥”占據32.91%的份額，魯南貝特的分散片“寧通”占據17.14%的份額，成都迪康公司的“貝可”占據3.28%的份額。而安徽環球藥業、南京正科醫藥股份、四川科倫藥業、海正輝瑞制藥和深圳市海濱制藥的份額較小。