八品種進醫保 “替尼類”沖刺百億市場！
作者：佚名 來源:醫藥網 2017-7-28 
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近日，人社部公布了新一輪藥品價格談判結果，36種談判藥品納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》乙類范圍，平均降價幅度達到44%，最高達到70%。
新一輪藥品價格談判結果中抗腫瘤免疫類藥物有16個品種，22個品規，平均降幅為52.99%，最高降幅藥物是赫賽汀，達64.80%。抗腫瘤蛋白激酶抑制劑厄洛替尼、索拉非尼、拉帕替尼、阿帕替尼4個藥物平均降幅為44.83%。
截至目前，抗腫瘤蛋白激酶抑制劑（替尼類）已有8個藥物進入醫保，另外4個藥物是埃克替尼、達沙替尼、吉非替尼和伊馬替尼。其中，埃克替尼和吉非替尼是第一批國家藥品價格談判的品種。分析表明，替尼類藥品談判定價比2016-2017年招標最低價下降了46.37%。
概覽過半“替尼類”已進醫保
CFDA南方醫藥經濟研究所“中國城市公立醫院化學藥終端監測分析系統（HDM系統）最新數據顯示，2016年，中國重點城市公立醫院用藥總金額為1306.37億元人民幣，同比上一年增長9.81%，相比2015年提高了3.49個百分點。其中抗腫瘤免疫類為238.43億元，同比上一年增長10.30%。
替尼類小分子靶向藥物是抗腫瘤臨床用藥中重要一族，2016年，已有12個替尼類小分子靶向藥物進入公立醫院，重點城市公立醫院用藥金額為14.82億元，同比上一年增長6.58%。目前，已有8個替尼類抗腫瘤藥物進入醫保目錄，在國內重點城市公立醫院替尼類用藥金額中占據85.59%，達到12.69億元。保守預測，2018年國內抗腫瘤替尼類市場將突破100億元規模。
品種
隨著國內“替尼類”創新藥物的開發，以及對國外專利到期藥物的仿制開發，國產“替尼類”藥物已進入市場。CFDA官網數據顯示，已批準的國產抗腫瘤小分子靶向制劑有鹽酸埃克替尼、阿帕替尼、吉非替尼、達沙替尼和甲磺酸伊馬替尼。以下來進一步觀察已進入醫保的8種“替尼類”藥物的市場表現。
埃克替尼：市場超十億規模
中國第一個擁有完全自主知識產權的小分子靶向抗腫瘤藥物是浙江貝達藥業研發的埃克替尼（Icotinib），在“十二五”初獲CFDA批準，用于晚期非小細胞肺癌治療，商品名為“凱美納”。
埃克替尼是國家“十一五”和“十二五”科技重大專項的杰出成果，是新藥自主研發上取得的重大突破，被授予國家科技進步獎一等獎。在國產“替尼類”臨床用藥的推動下，逐漸打破了西方藥物壟斷市場的局面。埃克替尼片（125mg×21）談判前招標低價為3040元，談判支付價為1399元，降幅54%。
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