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千萬“孤兒”等藥來:世界最大“孤兒藥”市場病在哪兒

作者:佚名     來源:醫藥網    2016-12-30    打印內容 打印內容

  既然國內研發動力不足,是否可以從國外引進孤兒藥?事實上,因為人口基數大,中國有世界上最大的罕見病藥物市場,但是孤兒藥藥企的產品要想進入中國壁壘也比較高。有學者統計,從2000年到2010年,美國上市了64種“孤兒藥”,中國僅有16種;其中,中國市面上的“孤兒藥”有10種完全依賴進口,1種以進口為主。

  治療漸凍癥的進口藥物。

  臨床試驗是孤兒藥進入中國的第一個難關,按照規定,臨床試驗要有不少于200例病例。而一種罕見病,可能全國就只能找到100多人。同時,要完成引進的全套申請、審批程序,往往需要5~6年。

  黃如方認為,孤兒藥的問題要解決,一定要有一整套解決方案,包括經費支持、專利保護、稅收減免等方面的政策。

  以浙江省為例,經過多方談判,2016年1月1日起,戈謝病、苯丙酮尿癥、漸凍癥治療領域里的三種特殊藥品,被列入浙江省大病保險用藥報銷范圍。其中,戈謝病治療費用相當昂貴,針對性的藥品“思而贊”每支售價大約26500元,患者家庭月花費超過10萬元。該政策大大緩解了患者家庭的經濟壓力。

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