分子診斷行業(yè)蓬勃發(fā)展 激發(fā)上游原料酶市場潛力
作者：中國醫(yī)藥網(wǎng) 來源:中國醫(yī)藥網(wǎng) 2022-5-20 
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酶是分子檢測原料中發(fā)揮生物活性的組分，直接影響分子檢測試劑的靈敏度、穩(wěn)定性、檢測時間等多項性能水平，決定了分子檢測結(jié)果的準確性，是分子檢測試劑原材料中最核心的組分。原料酶的應(yīng)用場景主要包括分子雜交、基因測序、等溫擴增、探針法等。不同應(yīng)用場景對原料酶的種類需求不同，主要依據(jù)核酸類型（DNA/RNA）、樣本類型（尿液、唾液、血液、糞便等）、擴增長度等因素進行選擇。
分子診斷原料酶行業(yè)作為分子檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游，廣闊的分子檢測試劑行業(yè)發(fā)展前景將反哺分子檢測酶原料市場成長。
數(shù)據(jù)顯示，中國分子酶試劑市場規(guī)模從2016年的26.2億元，增長到2020年的52億元，復合增速達17%，預計2024年分子酶試劑市場規(guī)模將達到85.6億元。同期，分子診斷原料酶市場規(guī)模從2016年的14億元，增長至2020的32億元，復合增速達23%，預計未來增速也將保持在9%左右，2024年整體規(guī)模可能達到45億元。
就市場規(guī)模而言，中國分子酶市場仍然處于發(fā)展早期，整體增速較高，未來將隨著市場逐漸成熟，增速將會逐漸放緩。主要有以下因素驅(qū)動國內(nèi)分子診斷原料酶市場快速發(fā)展：新冠疫情帶來巨大檢測需求，檢測機構(gòu)和人數(shù)持續(xù)增加；多因素驅(qū)動中國分子診斷行業(yè)高速發(fā)展，帶動上游原材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展；國家不斷出臺政策鼓勵進口替代與創(chuàng)新發(fā)展，推動原料酶國產(chǎn)替代。
分子酶種類及市場概況
分子酶種類豐富，通過對核心關(guān)鍵酶的定向進化，可不斷豐富酶庫。目前基因工程重組酶以達到200多種；包含DNA聚合酶128種、逆轉(zhuǎn)錄酶54種、核酸酶48種、連接酶22種以及其它酶類45種。DND聚合酶、DNA連接酶、逆轉(zhuǎn)錄酶、限制性內(nèi)切酶等酶類是較為常見的高端酶，其中DNA聚合酶目前應(yīng)用最為廣泛。
1. TaqDNA聚合酶
從嗜熱細菌Thermusaquaticus中分離得到的TaqDNA聚合酶，具有良好的熱穩(wěn)定性，主要用于DNA靶標PCR擴增。TaqDNA聚合酶主要分為重組酶性和野生酶性，分別從大腸桿菌（E.coli）及Thermusaquaticus YT1 中純化得到。后者通常適用于用于擴增與大腸桿菌（E.Coli ）序列同源的細菌DNA序列。
整體來看，TaqDNA聚合酶市場規(guī)模可觀，在科研端與工業(yè)端的銷售規(guī)模均排名靠前。數(shù)據(jù)顯示，TaqDNA聚合酶的市場規(guī)模從2015至2021年，由9.8億元增長至25.7億元，復合增速達18%，預計2022年銷售規(guī)模為29.4億元，到2024年市場規(guī)模可增至37.5億元。由于新冠疫情帶來巨大的檢測需求，而核酸檢測試劑的酶原料主要為TaqDNA聚合酶，因此目前該種酶類工業(yè)端應(yīng)用占較大比重。
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