國談藥“雙通道”管理調(diào)整！涉及曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗
作者：中國醫(yī)藥網(wǎng) 來源:中國醫(yī)藥網(wǎng) 2022-5-6 
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4月26日，江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分國談藥“雙通道”管理及單獨支付的通知》，對曲妥珠單抗注射劑等8個國談藥的管理方式做出調(diào)整，自2022年5月1日起實施。
除江蘇省外，湖南等地也建立了“雙通道”管理藥品動態(tài)調(diào)整機制。在醫(yī)藥行業(yè)資深人士曾世新看來，國談藥品“雙通道”管理及單獨支付藥品動態(tài)調(diào)整機制的建立，是基于國家層面的要求。也就是說，根據(jù)國家醫(yī)保談判藥品目錄動態(tài)調(diào)整的結(jié)果變化，“雙通道”管理目錄也會隨之改變。與此同時，在醫(yī)保基金比較充足的省份，除了將部分國談藥品納入“雙通道”管理外，也將部分門診慢特病藥品納入“雙通道”管理，其意義在于滿足具體區(qū)域具體的管理要求，從而更好地惠及參保患者。
1、多款明星藥入列
從江蘇省“雙通道”管理藥品調(diào)整要求來看：一是將曲妥珠單抗注射劑、貝伐珠單抗注射劑、阿達(dá)木單抗注射劑、雷替曲塞注射劑、厄洛替尼口服常釋劑型、地拉羅司口服常釋劑型等6個藥品，調(diào)出單獨支付名錄，繼續(xù)保留“雙通道”管理。二是將國家醫(yī)保談判藥目錄中的艾曲泊帕乙醇胺片調(diào)入“雙通道”管理及單獨支付名錄。三是將國家醫(yī)保談判藥目錄中的鹽酸埃克替尼片由“雙通道”管理調(diào)入“雙通道”管理及單獨支付名錄。
其中，最受矚目的便是單抗類藥品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年前三季度國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院使用的抗體藥物超過50款，銷售額為100億元，同比增長51.68%。目前國內(nèi)抗體類藥品總體市場已超過200億元規(guī)模，其中，貝伐珠單抗、曲妥珠單抗位居銷售額TOP5品種之列。
從市場情況來看，2021年齊魯制藥以28%的漲幅強勢上榜院內(nèi)醫(yī)藥銷售額排名TOP10，而貝伐珠單抗注射液是齊魯制藥銷售增長的一大推力。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2019年12月齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液獲批，這是首款國產(chǎn)貝伐珠單抗生物類似藥，主要用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。隨著多家生物類似藥陸續(xù)獲批，原研羅氏的市場被一再擠壓，而齊魯制藥則成為該藥市場的佼佼者。
據(jù)統(tǒng)計，齊魯制藥貝伐珠單抗注射液上市后首年（2020年）銷售額便達(dá)到12億元，2021年直沖35億元，同比增長184%，市場份額超過原研羅氏，達(dá)57%。貝伐珠單抗注射液也成為齊魯制藥2021年最暢銷的藥品。
貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗被稱為羅氏的“三駕馬車”，據(jù)羅氏財報，2021年這三款藥品全球銷售收入合計83.15億瑞士法郎（91億美元，按2021年平均匯率）。今年1月，正大天晴首款生物類似藥阿達(dá)木單抗注射液獲批上市，為國產(chǎn)第五家。在醫(yī)保及生物類似藥的推動下，阿達(dá)木單抗國內(nèi)市場迎來快速上漲，2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額逼近10億元。
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