疫苗業重組整合方案正研究制定 眾多疫苗廠家忐忑
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2019-3-1 
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記者2月26日獲悉，工信部在前期調研基礎上，正在研究制定推動疫苗行業重組整合工作方案，將從市場準入、質量監管、政策引導等方面著手推進。為此，協調相關部門在稅收、金融、土地等方面為重組整合企業提供優惠政策，支持企業通過資本市場收購、批準文號轉移、生產技術入股等方式開展聯合重組，推動疫苗產業升級和高質量發展。
產品同質化程度較高
2月25日，2019年全國消費品工業工作座談會在成都召開。工業和信息化部黨組成員、副部長王江平強調，2019年要全力做好藥品供應保障，推動疫苗行業重組整合等。
自2018年*ST長生（維權）事件曝光后，疫苗行業整頓、整合重組的預期漸濃。“大家都是半斤八兩、不相上下。”某民營疫苗公司區域市場負責人說，國內疫苗市場空間大，即便是產品單一的疫苗公司也能過得比較滋潤。加之疫苗公司雖多，但產品同質化程度較高。“大家都差不多，憑什么要被你收購？”
國內目前共有45家疫苗生產企業，可生產63種疫苗，預防34種傳染病。但企業規模整體偏小，產品同質化嚴重。除國企中生集團外，多數企業每年僅批簽發一個品種。此外，相比于歐美發達國家和地區，國內雖然上市的疫苗種類較多，但多數都是傳統的減毒、滅活或裂解的疫苗，產品層次較低，仿制或同類產品占絕大部分，技術上以傳統工藝為主。
*ST長生事件撕開了行業裂縫，疫苗生產企業整合預期陡增。
2004年至2017年，監管部門連續出臺文件，規范疫苗生產流通和預防接種環節。2018年9月20日，中央全面深化改革委員會第四次會議審議通過了《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》。隨后，市場監管總局發布《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》。為單獨某類產品立法，實為罕見。
如今，王江平的一句“推動疫苗行業重組整合”，讓眾多疫苗廠家忐忑：誰會是被整合的對象？
多舉措推動疫苗業重組
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費提供，公眾依照規定受種的疫苗。二類疫苗是指自費并且自愿受種的其他疫苗。兩者的主要區別在于，一類疫苗的接種費用由政府承擔，而二類疫苗費用由受種者或者其監護人承擔。
《2017年生物制品批簽發年報》顯示，國內每年批簽發疫苗約5億-10億人份。其中，國產疫苗占據絕大部分份額，進口疫苗僅占5%以下。國有疫苗生產企業（以中生集團為代表）是一類疫苗的供應主體，民營企業主要供應二類疫苗。國內疫苗企業生產規模約250億元。
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