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網(wǎng)售處方藥“禁”而“不死”“放開”有何難?

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2019-2-1    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

對此,鄭佩認為,國家的政策目的性很明顯,就是禁止處方藥在沒有藥品銷售資質(zhì)的互聯(lián)網(wǎng)電子商務(wù)平臺進行網(wǎng)售,要讓專業(yè)的有處方藥資質(zhì)的電商平臺或者專業(yè)處方藥網(wǎng)上銷售平臺銷售處方藥。主要原因有四點:一是普通的電商平臺不具備醫(yī)生處方的能力,所以不能承擔(dān)銷售處方藥以后患者出現(xiàn)問題的責(zé)任;二是普通的電商平臺數(shù)量眾多,銷售處方藥監(jiān)管難度比較大,容易給假冒偽劣藥品提供銷售渠道;三是普通的電商平臺沒有專業(yè)的醫(yī)師和藥師對患者用藥提供藥事服務(wù),患者用藥安全性得不到保障;四是普通的電商平臺一般不具備醫(yī)保支付能力,容易增加患者用藥負擔(dān),影響社會穩(wěn)定。

然而,在《清單》發(fā)布僅僅一個多月之后,業(yè)內(nèi)就流傳出一份國家市場監(jiān)管總局?jǐn)M向有關(guān)部門提交的送審稿——《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(送審稿)》。該份送審稿與去年初國家食藥監(jiān)總局制定的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》相比,關(guān)于“網(wǎng)售處方藥”的描述出現(xiàn)了顯著的變化:1.藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)具備處方藥銷售信息與醫(yī)療機構(gòu)電子處方信息互聯(lián)互通、實時共享的條件,確保處方來源真實、可靠,并按照有關(guān)要求進行處方調(diào)劑審核,對已購買處方藥的處方進行電子登記;2.具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè),向公眾展示處方藥信息時,應(yīng)當(dāng)突出顯示“處方藥須憑處方在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險警示信息;3.銷售處方的藥品零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保存電子處方記錄,相關(guān)記錄保存期限不得少于3年,且不少于藥品有效期后1年。

不過,在邵清看來,送審稿和此前的征求意見稿本質(zhì)上并沒有太大的差異,只是增加了一些法則,完善了法規(guī),沒有根本性地改變對待網(wǎng)售處方藥的態(tài)度。他說,監(jiān)管部門對待網(wǎng)售處方藥的根本原則主要有三點:第一,處方藥可以銷售,但是需要跟醫(yī)院直連;第二,單體藥店可以參與三方平臺,可以做醫(yī)藥電商,這是核心;第三,配送企業(yè)和委托配送企業(yè),通過合送的形式來規(guī)范配送過程安全的指南認證。此外,監(jiān)管部門當(dāng)然也承認了電商平臺在藥品交易過程中的作用,也算是一件重要的事情。

處方藥網(wǎng)售“解禁”是大勢所趨

對比《清單》和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(送審稿)》不難發(fā)現(xiàn),兩者的制定與發(fā)布機構(gòu)——國家發(fā)改委、商務(wù)部(《清單》)與國家市場監(jiān)管總局(《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(送審稿)》),對待網(wǎng)售處方藥的態(tài)度是不一致的。為何會出現(xiàn)這種“不一致”?雙方在今后的政策執(zhí)行過程中,該如何協(xié)調(diào)?對此,鄭佩表示,雙方的立場不一樣,發(fā)改委、商務(wù)部的目的是限制藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在沒有處方的情況下郵寄或者網(wǎng)售處方藥,而市場監(jiān)管總局是從滿足處方藥銷售各種要求的情況下,允許處方藥網(wǎng)售。也就是說發(fā)改委、商務(wù)部明確了不得違反“規(guī)定”,市場監(jiān)管總局明確了“規(guī)定”的內(nèi)容是什么。雙方不存在沖突,各司其職做好處方藥網(wǎng)售準(zhǔn)入和監(jiān)管工作即可,雙方意見實質(zhì)上是統(tǒng)一的。

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