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基藥制度調整,是順勢變革還是短期優化?

作者:佚名     來源:醫藥網    2018-8-31    打印內容 打印內容

目前,新一輪基藥制度調整征求意見已經結束,第一批目錄已經于8月7日討論完畢,預計將于本月內公布。歷時3年之后,國家基本藥物制度即將再一次迎來調整。此次基藥制度的調整,對于中國的用藥市場來說,或將發生一次大洗牌。

基藥制度調整,是順勢變革還是短期優化?

基本藥物目錄調整在即

所謂基本藥物,是世界衛生組織于1977年提出的概念,是適應基本醫療衛生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品,主要目的在于解決欠發達國家和地區的藥物短缺問題。

2009年新醫改后,我國頒布了《國家基本藥物目錄》,自此,開始啟動基本藥物制度。其目的是保障民眾用藥安全、減輕民眾醫藥費用負擔,還能促進藥品生產流通企業資源優化整合,轉變醫療衛生機構“以藥補醫”機制。

不久前,業內流傳了一份關于國家衛健委藥政司征求《關于進一步完善國家基本藥物制度的意見征求意見稿》(以下簡稱《意見稿》)。根據《意見稿》,本次基本藥物制度調整包括動態調整優化目錄、完善藥物目錄管理機制,基本藥物報銷比例調整,慢病用藥、醫療機構基本藥物的配備使用,以及基本藥物的采購供給等,并明確強調,能口服的不肌注,能肌注的不輸液,意在降低群眾用藥負擔、提高藥物質量安全水平。

值得注意的是,《意見稿》指出,在基本藥物目錄調整方面,原則上三年調整一次。對于新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品,可適時啟動調入程序。與之前的調整情況不一樣的是,此次調整增加“優先調入通過仿制藥一致性評價的藥品”。對于此做法,安徽醫藥聯盟會長沈明和資深醫藥行業專家劉明睿一致認為,對于優先調入通過仿制藥一致性評價藥品,顯然是國家政策鼓勵的一個表現,通過基藥政策的引導,鼓勵更多企業的產品參與并通過仿制藥一致性評價。此外,劉明睿還指出,通過仿制藥一致性評價藥品的標準,在未來會是該品種的最低標準,低于這個標準的產品,將逐步退出基藥市場乃至整個醫藥市場。

另外,《意見稿》還指出,相較于前兩輪的制度調整,此次目錄在調整之余強調“全面配備、優先使用”,一方面從機制層面促進公立醫院優先使用基本藥物,另一方面加大對臨床診療用基本藥物基藥品種的報銷力度。

對于強調使用基本用藥的原因,在劉明睿看來,國家在推行基藥制度之初,就已經提出優先使用基本藥物和加大基本藥物的報銷比例,在此次《意見稿》動態調整優化目錄中更是提到,基藥目錄的調整要根據我國疾病譜和用藥特點,充分考慮現階段基本國情和保障能力,遴選適當數量藥品,滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求,兼顧兒童等特殊人群和公共衛生防治用藥需求。以上,都是朝著保基本且兼顧臨床有藥可用的目標而定的,對醫院的用藥及企業的研發,或許是一個方向性的指引。

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