1類化藥申報數(shù)包攬前三 長三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢分析
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-8-24 
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從產(chǎn)品類別來看，化藥前三的省（市）分別為江蘇、浙江和上海。治療用生物制品前三的省（市）則是上海、江蘇和北京。
江蘇恒瑞（含江蘇盛迪）依然是江蘇申報產(chǎn)品數(shù)最多的企業(yè)，申報了注射用SHR-1209、注射用卡瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖三個制劑產(chǎn)品。上海恒瑞還申報了SHR-1603注射液和SHR-1701注射液。
信達(dá)和江蘇恩華并列第二。信達(dá)2018年上半年申報了注射用重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4OX40單抗和信迪利單抗注射液，信迪利單抗注射液屬再次申報。江蘇恩華申報了D20140305-1鹽酸鹽片和丁二酸齊洛那平片。
浙江則是海正藥業(yè)參與的新藥申報最多，參與了注射用重組抗人表皮生長因子受體人源化單抗偶聯(lián)海兔毒素衍生物DUO5和重組抗PD-L1全人源單抗注射液2個產(chǎn)品。
上海則以上海優(yōu)卡迪排名首位。上海優(yōu)卡迪申報了白介素6分泌功能敲減的靶向CD19自體基因編輯T細(xì)胞注射液、程序死亡受體1敲減的靶向CD19嵌合抗原受體工程化T細(xì)胞注射液和程序死亡受體1敲減的靶向CD269嵌合抗原受體工程化T細(xì)胞注射液3個產(chǎn)品。基石藥業(yè)、上海科濟(jì)、上海恒潤達(dá)生和益方生物并列第二，分別都申報了2個產(chǎn)品。基石藥業(yè)申報了CS1003注射液和CS3006片，都是腫瘤治療領(lǐng)域。上海科濟(jì)2018年上半年申報了CT032人源化抗CD19自體CAR T細(xì)胞注射液和CT053全人抗BCMA自體CAR T細(xì)胞注射液。上海恒潤達(dá)生申報了抗人BCMA T細(xì)胞注射液和抗人CD19T細(xì)胞注射液。益方生物申報了D-0502片和D-0751膠囊。由此可見，上海CAR T領(lǐng)域的申報在2018年上半年呈現(xiàn)出多家企業(yè)迸發(fā)的狀態(tài)。
北京基本上是每家企業(yè)申報1個產(chǎn)品。廣東也類似，廣東眾生申報2個產(chǎn)品排名第一，分別是ZSP1241片和ZSP1273片，其余都是1家企業(yè)申報1個產(chǎn)品。
綜上所述，江蘇和上海對于生物制品的布局已走在全國前列。
通過一致性評價：浙江依靠華海全國第一
通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的情況，可以反映出各地藥品企業(yè)對現(xiàn)有化學(xué)藥生產(chǎn)批文的投入情況。截至2018年8月3日，浙江以20個受理號數(shù)排名第一，江蘇排第二位，四川和廣東并列第三。
無論是浙江還是全國范圍，浙江華海都是通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價產(chǎn)品和受理號數(shù)最多的企業(yè)，共通過厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、福辛普利鈉片、賴諾普利片、利培酮片、氯沙坦鉀片、奈韋拉平片和鹽酸帕羅西汀片8個產(chǎn)品，大多數(shù)都是第一批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價名單的產(chǎn)品。
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