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過一致性評價品種地方采購政策最全梳理!

作者:佚名     來源:醫藥網    2018-6-29    打印內容 打印內容

江蘇省將通過一致性評價、但在集采中未入圍的仿制藥,直接納入備案采購范圍。由于江蘇省對備案采購藥品有嚴格的要求,僅針對“未在集采目錄中的品種”和“集采后新上市的藥品”通過議價規則確定采購價。因此,將“通過一致性評價品種”直接納入備案采購,相當于為通過一致性評價品種提供了便捷入圍的方式,價格確定方式亦與“直接掛網”采購相同。

湖北對于未在省級平臺入圍的通過一致性評價品種,僅鼓勵各地先行納入帶量采購范圍;“特殊優惠”相對較弱。

3.價格:對于通過一致性評價品種,大多數省份態度仍是“限價”,預計通過品種漲價空間有限。江蘇、山西、浙江要求企業承諾該產品銷售價格不高于其他省份。陜西以全國最低三省平均價與陜西現行掛網價低值為限價,廣西則以全國最低五省入圍價平均值為掛網參考價。符合價格要求的品種掛網后,由醫療機構自主議價采購。上海的陽光平臺提供外省市、本市和同品種采購價格信息作為議價參考,對漲幅較大或價格較高品種設置議價提醒。

唯一例外是寧夏。寧夏對通過一致性評價品種直接掛網采購,廢止藥品最高限價及其有關規定,企業可根據合理的產品市場價格自主申報產品價格。寧夏的這一舉措有可能成為通過一致性評價評價品種漲價的第一個突破口。

方案:限價掛網,不限定入圍數量

2018年,大多數省份將開啟全新一輪藥品集中采購。對于全新采購周期中新通過一致性評價的品種,建議通過“直接掛網”方式及時納入采購范圍,原中標的一致性評價產品可選擇繼續原中標結果或直接掛網采購。掛網后的限價方式采取上海模式,省級平臺進行入圍資質審核,不設定具體價格要求,提供其他省份價格,由醫療機構自主采購議價。目前通過一致性評價的品種較少,“直接掛網”有利于提高企業開展一致性評價的積極性,從而推進一致性評價政策的實施。

新一輪招標中,根據同通用名下一致性評價產品通過的情況,如通過數量達到3家以上的,則不再采購未通過一致性評價藥品。整體采購方案設定為限價掛網,不設定入圍數量。限價中的價格來源為:一致性評價品種限價為通過后招標價格最低價,如沒有價格記錄,則以同組通過一致性評價品種最低報價,原研產品限價為全國中標最低價。

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