中國藥企向全球TOP10腫瘤藥發起挑戰 誰是真正的掘金者？
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-6-1 
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從目前國內的競爭格局來看，除了原研只有雙鷺藥業生產的來那度胺膠囊。但市場空間是巨大的。據預測，多發性骨髓瘤國內患者超過10萬人，且年新增病例約2萬，其帶來的是一個高達75億元的市場空間。也正因此，目前齊魯制藥和正大天晴也在申報該產品，且已經進入上市申請待審階段。
銷售額緊隨來那度胺之后的，是羅氏的腫瘤藥三劍客美羅華（利妥昔單抗）、赫賽汀（曲妥珠單抗）、安維汀（貝伐珠單抗）。這三種藥在國內市場已經是最熟悉的面孔，尤其是2017年經過國家醫保目錄調整，羅氏的這三款藥悉數進入醫保目錄。
但也正是因為一直以來在全球市場都表現良好，在國內本土企業對于這三款藥的熱情也最高。就在不久前，復星醫藥控股子公司上海復宏漢霖的利妥昔單抗注射液（生物類似藥）宣布完成臨床III期試驗。而信達生物、神州細胞工程的利妥昔單抗則已在臨床III期試驗中。而除此之外單就利妥昔單抗進行臨床試驗的本土藥企就有近二十家。
相較來說，曲妥珠單抗的進展略顯落后，但競爭也十分激烈，拿到臨床批件的至少有安科生物、復宏漢霖、萬樂藥業、海正藥業、齊魯制藥、華蘭基因等，而復宏漢霖的曲妥珠單抗生物類似物已經進入III期，其余的仍處于臨床早期階段。
貝伐珠單抗的狀態則有些類似。3月，恒瑞醫藥公告稱其即將展開貝伐珠單抗的III期臨床試驗。而除此之外，齊魯制藥、信達生物、貝達藥業等數十家企業也都獲得了貝伐珠單抗注射液及其同類產品的臨床試驗批件，適應癥多為非小細胞肺癌。
培非格司亭（聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子）則以38.64億美元的銷售排在第五位。這是一種主要用于骨髓移植、癌癥化療等各種原因引起的中性粒細胞減少癥的藥品，目前國內有兩個品種上市，分別所屬石藥集團百克生物制藥以及齊魯制藥。而近期，恒瑞醫藥的聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液（19K）也獲批上市。
排在第六位的是納武單抗，相較于此，其商品名Opdivo可能更為人所熟悉。這是BMS研發的全球首個獲批上市的PD-1抑制劑，2017年11月，BMS已經在國內提交了該藥的上市銷售申請，也成為了我國第一個提交上市申請的PD-1類藥物。
同樣屬于PD-1藥物的實際上還有排在第八位的Keytruda，這是默沙東的原研產品。而國內對于PD-1類藥物的研發熱情無疑是高漲的。信達生物制藥的信迪單抗IBI308上市申請正處于排隊待審階段；恒瑞、百濟神州已進入臨床后期階段；其他十余家企業處于臨床早期階段。同時，除BMS，外資企業如Merck、Roche、AZ等目前均有PD-1/PD-L1類藥物在我國開展臨床III期試驗。
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