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抗癌藥力爭零關稅,外企獨家品種梳理

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網    2018-3-30    打印內容 打印內容

3月20日,在人大會議閉幕后的中外記者見面會上,國務院總理李克強提到對于一些市場熱銷的消費品,包括藥品,特別是群眾、患者急需的抗癌藥品,要較大幅度地降低進口稅率,對抗癌藥品力爭降到零稅率。降低進口抗癌藥物的國內售價,不但有利于外企產品在國內銷售,對廣大患者也是重大利好。

根據國內樣本醫(yī)院數據,筆者整理了抗腫瘤藥領域的外企獨家品種,主要涉及單抗類、替尼類產品銷售情況。

單抗類:

羅氏為最大贏家

單抗類藥物具有靶向性強、特異性高和毒副作用低等特點。利妥昔單抗、曲妥珠單抗和貝伐珠單抗原為基因泰克的產品,上世紀90年代初羅氏購得基因泰克控制權后,抗腫瘤單抗藥物大大拉動了羅氏盈利的增長。

據國內樣本醫(yī)院數據統(tǒng)計,2012-2017年,抗腫瘤市場上的進口獨家單抗產品主要有利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、西妥昔單抗、巴利昔單抗五個產品,2017年銷售額分別是:羅氏的利妥昔單抗10.8億元,較同期增長14.0%;羅氏曲妥珠單抗8.87億元,較同期增長20.40%;羅氏貝伐珠單抗5.75億元,較同期增長30.9%;默克的西妥昔單抗2.24億元,較同期增長18.0%;諾華的巴利昔單抗9806萬元,較同期增長16.1%。以上五個產品在國內市場較同期增長率平均保持在20%~30%之間,從而有力拉動了腫瘤用藥市場的增長。

利妥昔單抗由羅氏旗下基因泰克開發(fā),1997年11月獲準在美國上市,商品名為“Rituxan”,該產品主要用于非霍奇金淋巴瘤和淋巴細胞白血病的治療,為全球首個獲批的CD20類單抗。該藥是羅氏公司的主打品種,印度、俄羅斯和拉丁美洲幾個國家的新興市場已經有幾種仿制產品。

利妥昔單抗由羅氏于2000年獲得CFDA批準在國內上市,商品名為“美羅華”,劑型為注射液,規(guī)格有500mg:50ml和100mg:10ml兩種。該產品是非霍奇金氏淋巴瘤的“金標準”治療藥物,并作為晚期結腸癌的一線用藥。據樣本醫(yī)院數據統(tǒng)計,利妥昔單抗2017年銷售額為10.75億元,2012-2017年復合增長率為15.8%。該產品自2012年起國內銷售額已過5億元,2017年已超過10億元,在國內樣本醫(yī)院抗體藥物領域銷售額排名第一。

曲妥珠單抗也由基因泰克研發(fā),于1998年獲得FDA批準,商品名為“Herceptin”,用于治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌。其專利于2014年開始陸續(xù)到期,國際制藥巨頭在開發(fā)其生物類似藥。

曲妥珠單抗由羅氏于2002年獲得CFDA批準在國內上市,商品名為“赫賽汀”,劑型為粉針劑,規(guī)格為440mg。該藥國內獲批的適應癥為HER2過度表達的轉移性乳腺癌、HER2過度表達的轉移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。據樣本醫(yī)院數據統(tǒng)計,曲妥珠單抗2017年銷售額為8.87億元, 2012-2017年復合增長率為20.4%。該產品自2013年起已是銷售額過5億元的重磅品種,在國內樣本醫(yī)院單抗產品中銷售額排名第二位,增長態(tài)勢與利妥昔單抗并駕齊驅。

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