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HPV疫苗中國大戰在即

作者:佚名     來源:醫藥網    2018-2-28    打印內容 打印內容

在此方面,GSK一直對其“預防保護效力”著重宣傳。來自GSK的資料顯示,在一項長達4年、入組超過18000人的全球大規模臨床研究中,希瑞適對未感染人群中由HPV16、18引起的宮頸癌前病變(CIN3+)的預防保護效力達到100%。同時,因其對其它致癌型HPV的良好交叉保護效果,希瑞適對所有型別HPV所引發的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護效力達到了93.2%。

而默沙東四價疫苗所具備的優勢,則主要體現在兩方面,一是年齡,其適用范圍更廣;其次則是價數更高,相較于GSK的二價疫苗來說適應癥更多,其是全球第一個,也是唯一獲準上市用于預防由HPV6、11、16和18型引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的癌癥疫苗,但集中在宮頸癌預防方面,兩者起作用的價數相同。

同樣值得注意的是,GSK產品先行上市,實際上也為默沙東四價HPV疫苗上市縮短了市場導入期,使得默沙東上市之后就能迅速展開銷售。而在營銷層面,默沙東依靠智飛生物做國內市場的獨家代理也是一大利器。

2.開戰在即

漫長等待之后,超出人們預期的是四價HPV疫苗獲得批簽發的迅速。

以默沙東的四價HPV疫苗為例,從時間來看,2017年5月22日,佳達修正式獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的藥品注冊批件,2017年9月18日,第一批疫苗取得了北京市食品藥品監督管理局簽發的《進口藥品通關單》,之后送中檢院批簽發。一般按照《生物制品批簽發管理辦法》規定,中檢院批簽發將在60個工作日左右完成,而此次默沙東的四價HPV疫苗花費不足2個月時間,已經超出了市場預期。

而獲批之后,不管是GSK還是默沙東,都已馬不停蹄的開展了各地的招標活動。根據公開信息,默沙東的四價HPV疫苗已在河南、云南、重慶、黑龍江、江西、湖北等六個省(直轄市)中標,而其他省份也已按各省招投標進展提交或準備提交相關招投標資料。

而在接受E藥經理人采訪時,GSK方面曾表示,截至2017年8月份,全國已經有包括重慶、貴州、陜西、云南等在內的17個省、直轄市開放了疫苗招標窗口,而過去一年時間中GSK則完成了希瑞適在上述17個省份的招標準入工作。

獲批之后,先申請中標,再推動上市銷售,這是疫苗領域的普遍操作流程,因此在各省完成招標準入之后,接下來便是等待各地根據實際接種情況發出具體的訂單。“我們根據各地方區縣疾控單位的訂單正在積極發貨。同時在尚未招標的地區,我們也在積極申請補標工作,以滿足廣大女性的接種需求。”GSK方面向E藥經理人表示,目前已經處于全力備產狀態,以確保宮頸癌疫苗在各地的供應。

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