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七大中藥注射劑年銷40億,千億市場難覓新面孔

作者:佚名     來源:醫藥網    2018-2-9    打印內容 打印內容

一直以來,因療效、安全性等問題屢被詬病,中藥注射劑長期處于風口浪尖。據米內網MED中國藥品審評數據庫2.0數據統計,最近五年,獲批生產的中藥注射劑新品幾乎沒有,而獲批臨床的也是少之又少,2017年僅有銀杏內酯B注射液,2016年僅有注射用丹酚酸A,2015年一個都沒有……

2018年1月30日,昆藥集團發布公告稱,該公司的中藥注射劑“注射用KPCXM18”獲CFDA批準臨床,該產品擬用于急性缺血性腦梗患者。據悉,注射用KPCXM18是按天然藥物1類新藥申報,目前尚無企業獲得該藥品的生產批文。

中藥注射劑突破中藥傳統的給藥方式,是中藥現代化的重要產物。曾經風光的中藥注射劑,為何現在卻深陷爭議漩渦?以中藥注射劑為主營業務的藥企未來又將如何?

中藥注射劑總規模超過千億

心腦血管疾病用藥占67%

據米內網數據顯示,2016年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端中藥注射劑的總規模超過1048億元,其中在中國城市公立醫院以及縣級公立醫院的市場份額合計超過八成。

在中成藥市場的13個大類中,涉及注射劑的有9個,其中,心腦血管疾病用藥的占比超過六成,銷售額超過701億元,腫瘤疾病用藥以及呼吸系統疾病用藥兩個大類緊跟其后,銷售額均超過100億元。

中藥注射劑TOP10產品

7個年銷40億

數據顯示,2016年中國公立醫療機構終端中藥注射劑TOP10產品中有9個屬于心腦血管疾病用藥,細分亞類為6個腦血管疾病用藥以及3個心血管疾病用藥;喜炎平注射液屬于呼吸系統疾病用藥中的清熱解毒用藥。

TOP10產品合計銷售額超過493億元,銷售額超過40億元的產品有7個,除了丹參川芎嗪注射液外,其余9個均進入了新版國家醫保目錄。

注射用血栓通(凍干)是梧州制藥(集團)的獨家產品,用于瘀血阻絡,中風偏癱,胸痹心痛及視網膜中央靜脈阻塞癥,最近幾年在中國公立醫療機構終端的銷售額在70億元左右。

中恒集團2016年年報中提到,新版國家醫保目錄中對大部分中藥注射劑都加以限制使用,與其他不僅受醫療機構限制同時受病種限制的中藥注射劑相比,注射用血栓通(凍干)僅受部分醫療機構的限制。本次新版國家醫保目錄的實施,短期內不會對公司的經營業績造成重大影響,目前公司正在積極研究銷售策略。

中恒集團表示,注射用血栓通正在開展上市后再評價工作,以天津中醫藥大學為首的研究團隊開展物質基礎、藥理藥效、工藝質量控制、臨床療效觀測、多中心不良反應監測等項目的研究,為產品提供更加深入、全面的臨床應用依據。丹紅注射液是山東丹紅制藥的獨家產品,用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風,冠心病、心絞痛、心肌梗塞,瘀血型肺心病,缺血性腦病、腦血栓等的治療。最近幾年,丹紅注射液在中國公立醫療機構終端的銷售額逐年攀升,2016年突破了60億元關口。

步長制藥在2017年半年報中提到,目前丹紅注射液的循證醫學研究正在穩步進行,以挖掘產品潛力、延長產品生命周期。

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