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獨家解讀:過度重復藥品“重災區”

作者:佚名     來源:醫藥網    2017-6-16    打印內容 打印內容

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CFDA發布過度重復藥品名單是為了通過信息的公開,引導藥企注冊申報政策,減少資源的浪費,這個方向是值得鼓勵的。

但是,如果從行政手段來限制藥企的申報,就為先獲得批文的生產廠家制造了競爭壁壘。盈虧的事情應該由生產企業自己決策。當市場價格競爭過于激烈時,自然有生產廠家退出競爭,讓價格回歸合理。口服藥一致性評價和注射劑再評價政策足以淘汰不規范的生產廠家。

過往的醫療機構的招標政策,被指唯最低價中標,而最低價中標的企業的產品質量不符合藥品上市標準而被詬病。矛盾點在于對于已上市的藥品沒有全生命周期管理,從而導致質量不過關的產品也能在渠道上流通。這兩年,CFDA的飛行檢查和工藝核對,顯示了CFDA管理方式的轉變,嚴格監控已上市藥品的質量。

在醫保基金承壓過大的時候,生產廠家的競爭將有利于價格往合理性方向發展。近期美國FDA新任局長將要引入競爭的管理方式值得深思。FDA正在考慮利用該機構的權力給美國仿制藥市場帶來更多的價格競爭,矛頭直指高價藥品,優先考慮批準額外更多的競爭性藥物。其中的政策就有“每一個仿制藥有三家制造商”,FDA準備制定“如果市場上相互競爭的制造商不到3家,相關仿制藥的申請將會優先審評”的政策。該政策針對很少或沒有競爭藥物,因為藥品的壟斷會導致藥品的高價格。

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