此次醫保目錄的調出機制，可能又會給風雨飄搖的輔助用藥帶來重重一擊

▍醫保基金不是“唐僧肉”，這些藥品要調出目錄

近日，國家醫保局發布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》，明確了調整規則及談判路線，對此，業內紛紛討論創新藥、部分基藥以及過評品種會迎來利好。

但值得注意的是，此次醫保目錄調整也在統籌考慮藥品結構，明確調入和調出機制。

更鮮明的政策信號來自于官方：國家醫療保障局局長胡靜林在”兩會”上表示，絕不能讓醫保基金成為“新唐僧肉”——國家目錄調整要充分考慮醫保基金的承受能力，要充分考慮臨床需求。目錄調整也不能只進不出，對于經過專家嚴格評審、不具備條件的藥品也要調出目錄。

據興業證券分析，基于此次“統籌兼顧”的原則，且優先考慮的藥品領域多以西藥為主，預計此次醫保目錄調整西藥數量的增幅可能大于中成藥。

國金證券給出了更明確的結論，其在研報中分析：醫保目錄的調整以提升醫保基金使用效率為核心，在基金可負擔的基礎上，突出臨床價值，因此有能力研發出臨床效果好的公司將受益，在“騰籠換鳥”中臨床療效不明確的輔助用藥將面臨危機。

這意味著，此次醫保目錄的調出機制，可能又會給風雨飄搖的輔助用藥帶來重重一擊。

▍核心適應癥進入醫保更重要

據海通證券分析，醫保目錄內藥品限定適應癥報銷，核心適應癥進入醫保更重要。對于創新藥來說，若首次獲批的適應癥并非核心適應癥，市場空間有限，獲批上市與進入醫保先后對競爭格局影響有限，核心適應癥能否更快地獲批并進入醫保才更為重要。

道理都是相通的，一直以來，輔助用藥飽受爭議的兩大問題在于：超適應癥使用和用藥療程不規范。

信息服務公司經七緯五曾發文，在解放軍第474醫院藥劑科對院內輔助用藥調查中發現，適應癥不適宜、重復用藥、隨意換藥的現象頻繁發生，如質子泵抑制劑（PPIs）就存在過度使用現象。

一份中國醫療保險研究會的報告曾指出，舒血寧注射液有154種疾病在使用，其中近51.59%的疾病超出了說明書適應癥范圍。

通常，如果藥品的療效不確切，藥理作用機制不明確，且非對因或對癥治療的藥物，則更容易被列入輔助用藥，除非在短時間內加強臨床療效研究，使藥品的適應癥療效明確，否則會對其被調入或調出醫保目錄帶來一定的影響。

此外需要注意的是，2017版醫保目錄，在新增不少品種的基礎下，對較多品種進行了備注限制。興業證券預計此輪目錄調整，調整限制也是企業重點關注點之一，但“嚴出”仍將可能是此輪醫保目錄調整的基調。

按時間來算，輔助用藥目錄的出臺應該會早于醫保目錄的調整時間，前者可能會對后者有參考意義。

輔助用藥未來的命運，更加岌岌可危了。

▍突出臨床剛需用藥，輔助用藥受限

在此前的文件顯示，醫保目錄會優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等，持續突出臨床剛需藥物的地位。

文件明確將對同類藥品按照藥物經濟學原則進行比較，優先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

國家對臨床剛需藥的重點保障，有利于提高醫保資金的使用效率，也另一方面也會加強對輔助用藥的限制。

業內有觀點認為：輔助用藥大多是一些缺乏臨床試驗數據的藥物，對患者治療效果沒有太大的影響，卻占用了大量的醫保資金，因此在總醫保費用盤子不變的情況下，國家醫保有突出臨床剛需藥物的原則，勢必會壓縮輔助用藥進一步的生存空間。

這也順勢直接反映到了企業身上，因此，相關企業也在做出調整：據華潤三九的2018年年報顯示，在醫保控費的大環境下，中藥注射劑品種銷量均有下滑，公司中藥注射劑品種的銷售和推廣也面臨困難。

經過幾年的調整，原在處方藥業務占比比較大的中藥注射劑在營業收入中的占比逐步下降，報告期內，中藥注射劑產品占營業收入的比重為7%。

如今，我們不知醫保目錄調整是否是壓死輔助用藥的“最后一根稻草”，但我們要知道的是，企業勢必要做出改變了。