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兒童用藥市場大爆發!誰是首仿獲批?

2018年8月10日

在國家日益重視兒童用藥問題下,政府連續出臺了多項政策。在政策扶持力度增強和市場需求加大的背景下,兒童用藥市場值得關注。但兒童用藥市場風向具體如何?面對眾多產品,我們又將如何抉擇?

▍各方驅動,兒藥市場或將大爆發

從市場規模上看,國內兒童用藥市場規模超千億元,隨著二胎政策放開,兒童人口基數將進一步擴大,兒童患病、就診率不斷增長,兒童用藥市場發展空間廣闊。

為了保障兒童藥市場,近年來政府推出了眾多利好政策。例如:

★ 十九大提出國家對于兒童藥給予優先審評的快速通道。

★  藥品審評中心對兒童藥品創新品種進行優先審評。鼓勵支持兒童藥的研發創新。

★  直接掛網采購,鼓勵企業研發生產兒童用藥,此舉無形中促進了兒童藥的銷量。

★  2017年發布的新版醫保目錄新增了91個兒童藥品品種,并明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個。

不可否認,這些政策利好了我國兒童藥市場的發展,也是許多兒藥品牌企業發展的機會。

▍原研品種or首仿品種,能擦出怎樣的火花?

在政策和市場的雙重驅動下,我們再來看看類別用藥。我國兒童患病的三大種類是呼吸系統疾病、消化系統疾病以及傳染病。因此呼吸用藥是兒童用藥市場中銷量最大的類別之一。

兒童呼吸用藥中,孟魯司特鈉是絕對的大品種,據南方經濟研究所的數據顯示,該品種2017年終端規模將近30億元,在孟魯司特鈉中,順爾寧是大家熟知的品牌。該產品是默沙東的原研產品,2017年終端規模約20億元。

值得關注的是,我國的孟魯司特鈉顆粒首仿產品出來了,這個納入第二十二批優先審評程序藥品注冊申請品種,首個通過國家一致性評價的產品,是來自長春海悅藥業股份有限公司的瑞麗康(國藥準字H20183273)。

▍瑞麗康大揭秘

隨著國內審評更加趨于嚴格,瑞麗康的上市也預示如下兩方面:

一、有效性可替代原研藥;

二、質量標準中雜質控制、溶出曲線的控制等同甚至嚴于原研產品。

嚴苛的質量標準,從源頭保證產品質量

那么,從商業的角度看,該產品又有哪些亮點呢?經過和相關專業人員的溝通和了解,得知瑞麗康還具有是國家醫保品種、享受一致性評價相關政策、直接掛網銷售、顆粒劑型更適合低齡幼兒(國內外臨床研究中孟魯司特鈉顆粒均顯示出了其對1歲以上兒童患者的良好治療效果,且其安全性較好)等特點。另外,該品種也是國內獨家上市品種。

國家醫保局成立后,未來幾年,醫保控費的力度進一步加強將成為必然趨勢,在這種情況下,臨床價值高的,性價比高的藥品將在藥品競爭中獲利。國內仿制產品逐步取帶原研藥的時代即將來到。瑞麗康能否成功,我們拭目以待。

▍兒藥市場前景可期,未來在手中

據南方醫藥經濟研究所的預測,未來我國兒童藥銷售規模將繼續保持兩位數以上的增長速度。

細分領域兒童呼吸系統用藥也將跑贏整個兒童藥市場的增速,隨著我國藥品仿制工藝的進一步完善,優質優品的產品將帶來廣闊的前景。

來源(醫藥網) 作者(佚名)

酒泉大得利制藥股份有限公司(www.52tianxi.com)

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