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片劑爆發式增長 艾普拉唑針劑劍指PPI市場盛宴

2018年2月2日

1月8日,麗珠集團收到CFDA核準簽發的藥品注冊批件,批準注射用艾普拉唑鈉生產上市銷售,商品名為“壹麗安”,劑型為粉針劑,規格為10mg。該產品歷時9年研發終上市,未來將成為麗珠新的業績增長點。

注射用艾普拉唑鈉是麗珠集團自主研發的創新藥,主要用于治療消化性潰瘍出血,具有抑酸時間長、個體差異小、藥物相互作用少等優勢,一天給藥一次。該企業已擁有艾普拉唑片劑、針劑兩個劑型獨家產品,競爭優勢明顯,成長空間巨大。

艾普拉唑屬于新一代質子泵抑制劑,是我國消化領域唯一的創新藥,其腸溶片劑2007年12月11日獲CFDA批準上市,用于十二指腸潰瘍的治療。據證券公司報道,2016年艾普拉唑片劑銷售額為2.85億元。粉針劑上市后,考慮到同類泮托拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑和埃索美拉唑銷售額均在10億元級別以上,因此注射用艾普拉唑鈉也有望成為10億~20億級產品。

注射劑成長空間廣闊

消化性潰瘍是一種常見的消化系統慢性病,而且易診治、易反復發作。治療藥物種類繁多,包括抗酸藥、胃黏膜保護劑、H2受體阻斷劑、質子泵抑制劑、中成藥等。其中,質子泵抑制劑是目前抑酸作用最強、臨床療效最好、臨床應用最廣泛的一類藥物,市場占有率九成以上。據統計,2016年我國質子泵抑制劑總體市場銷售額超過73.34億元,市場巨大。艾普拉唑是第一個由中國自主研發的質子泵抑制劑,填補了國內空白。

目前,國內已上市的質子泵抑制劑包括泮托拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑、艾普拉唑。據國內樣本醫院數據統計,2016年,泮托拉唑銷售額19.5億元、蘭索拉唑19.0億元、奧美拉唑14.1億元、埃索美拉唑9.93億元、雷貝拉唑6.22億元、艾普拉唑片1.52億元。其中排名前4位產品都是銷售額10億~20億元之間的大產品。

片劑爆發式增長

麗珠集團的艾普拉唑腸溶片于2007年12月獲CFDA批準上市,商品名為“壹麗安”,規格為5mg,主要用于治療十二指腸潰瘍和胃潰瘍,藥物口服后選擇性地進入胃壁細胞,轉化為次磺酰胺活性代謝物,發揮治療作用。

據國內樣本醫院數據統計,國內已上市6個質子泵抑制劑產品中,艾普拉唑腸溶片上市最晚。2009年艾普拉唑樣本醫院銷售額為97萬元,2015年銷售額達到1.05億元,2016年為1.52億元,預計2017年為2.2億元,同比增長在40.0%以上。

近幾年艾普拉唑市場呈爆發式增長,勢頭較猛,已成為近兩年質子泵抑制劑臨床用藥中增長最快的產品。

齊上陣分享PPI市場盛宴

注射用艾普拉唑于2016年6月提交上市申請,2016年10月28日,該產品依據具有明顯臨床價值的創新藥、重大專項理由而被列入優先審評藥品目錄。從進入優先審評到獲批生產,歷經1年多時間。

據樣本醫院數據統計,2017年前三季度,質子泵抑制劑注射劑銷售額為37.58億元,口服制劑銷售額為16.85億元,注射劑型與口服劑型銷售額比例約為7:3,國內銷售注射劑占比較高。麗珠注射用艾普拉唑上市后,有望通過腸溶片已打下的營銷渠道及市場基礎實現快速放量,分享國內質子泵抑制劑市場盛宴。

來源(醫藥網) 作者(佚名)

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