高血壓是我國(guó)患病率最高、致殘率最高和疾病負(fù)擔(dān)重的慢性疾病。高血壓作為心腦血管病最重要的危險(xiǎn)因素，流行態(tài)勢(shì)嚴(yán)重，給家庭和社會(huì)造成沉重負(fù)擔(dān)，已成為我國(guó)一項(xiàng)重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。
2017年8月18日，由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委合理用藥專(zhuān)家委員會(huì)和中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)高血壓專(zhuān)業(yè)委員會(huì)牽頭修訂的《高血壓合理用藥指南》第2版在京發(fā)布，防治高血壓教育在不斷加強(qiáng)。
2016年國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)18歲及以上成人高血壓患病率為25.2%。全國(guó)每年因血壓升高所致的過(guò)早死亡人數(shù)高達(dá)200余萬(wàn)，每年直接醫(yī)療費(fèi)用達(dá)366億元。人們對(duì)高血壓流行病癥的認(rèn)識(shí)提高后，帶動(dòng)了這一領(lǐng)域的消費(fèi)增長(zhǎng)。
近年來(lái)，隨著我國(guó)人口老齡化、生活習(xí)慣改變等導(dǎo)致慢病患者人數(shù)不斷增多，尤其是高血壓疾病，成為各種慢性疾病患病率之首。龐大患病人群的用藥需求，推動(dòng)了高血壓藥物市場(chǎng)不斷增長(zhǎng)。但2015-2016年，受招標(biāo)降價(jià)、醫(yī)保控費(fèi)以及經(jīng)濟(jì)增速放緩等影響，高血壓藥物市場(chǎng)整體增速呈下滑態(tài)勢(shì)。
概覽
前三品類(lèi)占據(jù)七成市場(chǎng)
據(jù)國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年抗高血壓市場(chǎng)規(guī)模為58.3億元，占據(jù)心血管系統(tǒng)藥物市場(chǎng)29.2%的份額，是該治療領(lǐng)域最大的用藥亞類(lèi)。2005年高血壓藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額為14.2億元，2016年高血壓藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額為58.3億元，11年增長(zhǎng)近4.1倍。從銷(xiāo)售態(tài)勢(shì)來(lái)看，2005-2013年抗高血壓市場(chǎng)保持較快增速，復(fù)合增長(zhǎng)率為為17.2%；2014-2016年市場(chǎng)增速趨于放緩，年平均增長(zhǎng)率為4.8%。
2016年，我國(guó)臨床上使用的抗高血壓藥物主要品類(lèi)有：鈣拮抗劑（樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為19.0億元，占據(jù)32.6%的份額，下同）、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（14.1億元，占24.3%）、復(fù)方降壓藥（9.2億元，占15.8%）、β受體阻滯劑（7.4億元，占12.7%）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（3.5億元，占6.0%）、利尿劑（2.2億元，占3.8%）、其它降壓藥（2.1億元，占3.7%）、升壓藥（7156萬(wàn)元，占1.2%）。前三大品類(lèi)的市場(chǎng)份額超七成。
目前，抗高血壓處方藥市場(chǎng)已形成三大梯隊(duì)，第一梯隊(duì)為鈣拮抗劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑；第二梯隊(duì)為復(fù)方降壓藥、β受體阻滯劑；血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、利尿劑等位列第三梯隊(duì)。
2016年，進(jìn)入樣本醫(yī)院的高血壓藥物多達(dá)80多個(gè)，其中前十品種銷(xiāo)售額總計(jì)37.5億元，占據(jù)61.3%的份額，分別是：氨氯地平銷(xiāo)售額為6.0億元，占10.3%；硝苯地平銷(xiāo)售額為4.6億元，占7.9%；纈沙坦銷(xiāo)售額為4.2億元，占7.2%；左氨氯地平銷(xiāo)售額為3.5億元，占6.0%；美托洛爾銷(xiāo)售額為3.49億元，占6.0%；復(fù)方氨氯地平/纈沙坦銷(xiāo)售額為3.4億元，占5.8%；厄貝沙坦銷(xiāo)售額為3.1億元，占5.4%；氯沙坦銷(xiāo)售額為2.9億元，占4.9%；比索洛爾銷(xiāo)售額為2.6億元，占4.4%；復(fù)方厄貝沙坦/氫氯噻嗪，銷(xiāo)售額為2.0億元，占3.4%。目前，鈣拮抗劑氨氯地平、硝苯地平是高血壓藥物市場(chǎng)上的主打品種。
抗高血壓市場(chǎng)前十品種中，鈣拮抗劑與血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑分別有3個(gè)（氨氯地平、硝苯地平、左氨氯地平；纈沙坦、厄貝沙坦、氯沙坦），β受體阻滯劑2個(gè)（美托洛爾、比索洛爾）。由此也可見(jiàn)，這三大品類(lèi)占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。
品種
鈣拮抗劑 市場(chǎng)擁擠 外企主導(dǎo)
TOP 5品種 氨氯地平、硝苯地平、左氨氯地平、非洛地平、尼莫地平
2016年，進(jìn)入樣本醫(yī)院的鈣拮抗劑藥物有17個(gè)，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)19.0億元。其中，前5品種銷(xiāo)售額總計(jì)16.7億元，占據(jù)88.0%的份額，分別是：氨氯地平銷(xiāo)售額為6.0億元，占31.7%；硝苯地平銷(xiāo)售額為4.6億元，占24.3%；左氨氯地平銷(xiāo)售額為3.5億元，占18.5%；非洛地平銷(xiāo)售額為1.58億元，占8.4%；尼莫地平銷(xiāo)售額為9691萬(wàn)元，占5.1%。由于鈣拮抗劑降壓作用強(qiáng)，該類(lèi)別已成為高血壓治療的首選藥物。
進(jìn)入樣本醫(yī)院的鈣拮抗劑生產(chǎn)企業(yè)有近170家，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，外企占據(jù)主導(dǎo)地位。2016年排名前5的有：遼寧大連輝瑞制藥（市場(chǎng)占比27.4%，下同）、拜耳（25.4%）、施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)（10.7%）、阿斯利康（無(wú)錫）制藥（7.9%）、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)（4.8%）。前5家企業(yè)占據(jù)76.2%的市場(chǎng)份額，國(guó)內(nèi)品牌產(chǎn)品“施慧達(dá)”“玄寧”在鈣拮抗劑產(chǎn)品中表現(xiàn)較為突出。
血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑 本土企業(yè)開(kāi)始發(fā)力
TOP 5品種 纈沙坦、厄貝沙坦、氯沙坦、替米沙坦、坎地沙坦
2016年進(jìn)入樣本醫(yī)院的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑有7個(gè)，市場(chǎng)規(guī)模為14.1億元。其中，前5品種銷(xiāo)售額總計(jì)13.0億元，占據(jù)91.9%的份額，分別是：纈沙坦銷(xiāo)售額為4.2億元，占29.5%；厄貝沙坦銷(xiāo)售額為3.1億元，占22.1%；氯沙坦銷(xiāo)售額為2.9億元，占20.4%；替米沙坦銷(xiāo)售額為1.6億元，占11.4%；坎地沙坦銷(xiāo)售額為1.2億元，占8.5%。
進(jìn)入樣本醫(yī)院的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑生產(chǎn)企業(yè)有近80家，2016年排名前5的有：北京諾華制藥（市場(chǎng)占比26.5%，下同）、杭州默沙東制藥（14.5%）、賽諾菲（杭州）制藥（13.9%）、勃林格殷格翰制藥（9.1%）、第一三共制藥（上海）（6.3%）。目前血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑藥物仍以原研藥為主，前5家企業(yè)均為外企，占據(jù)69.9%的市場(chǎng)份額。與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)藥發(fā)展迅猛，競(jìng)爭(zhēng)將日趨激烈。值得關(guān)注的有：揚(yáng)子江四川海蓉藥業(yè)的氯沙坦、北京萬(wàn)生藥業(yè)的奧美沙坦增長(zhǎng)較快；深圳信立泰藥業(yè)的國(guó)家一類(lèi)新藥艾力沙坦已經(jīng)進(jìn)入市場(chǎng)。
復(fù)方降壓藥 銷(xiāo)售增速笑傲群雄
TOP 5品種 氨氯地平/纈沙坦、厄貝沙坦/氫氯噻嗪、氯沙坦/氫氯噻嗪、纈沙坦/氫氯噻嗪、培哚普利/吲達(dá)帕胺
2016年，進(jìn)入樣本醫(yī)院的復(fù)方降壓藥有18個(gè)，市場(chǎng)規(guī)模為9.2億元。其中，前5品種銷(xiāo)售額為8.5億元，占據(jù)92.6%的份額，分別是：氨氯地平/纈沙坦銷(xiāo)售額為3.4億元，占36.7%；厄貝沙坦/氫氯噻嗪銷(xiāo)售額為2.0億元，占21.7%；氯沙坦/氫氯噻嗪銷(xiāo)售額為1.7億元，占18.4%；纈沙坦/氫氯噻嗪銷(xiāo)售額為9235萬(wàn)元，占10.0%；培哚普利/吲達(dá)帕胺銷(xiāo)售額為5370萬(wàn)元，占5.8%。排名首位的氨氯地平/纈沙坦近5年增速最快，市場(chǎng)表現(xiàn)十分突出。目前復(fù)方降壓藥受到市場(chǎng)青睞，銷(xiāo)售額增長(zhǎng)率明顯高于其他類(lèi)別降壓藥。
進(jìn)入樣本醫(yī)院的復(fù)方降壓藥生產(chǎn)企業(yè)有近60家，2016年排名前5的有：諾華（市場(chǎng)占比44.1%，下同）、賽諾菲（13.3%）、杭州默沙東（10.4%）、施維雅（天津）制藥（5.8%）、南京正大天晴制藥（3.9%），總計(jì)占據(jù)77.6%的市場(chǎng)份額。瑞士諾華公司氨氯地平/纈沙坦上市以來(lái)，帶動(dòng)了復(fù)方降壓藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。
β受體阻滯劑 兩大品種統(tǒng)領(lǐng)市場(chǎng)
TOP 5品種 美托洛爾、比索洛爾、艾司洛爾、阿羅洛爾、索他洛爾
2016年，進(jìn)入樣本醫(yī)院的β受體阻滯劑有9個(gè)，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)7.4億元。其中，前5品種銷(xiāo)售額為7.3億元，占據(jù)98.8%的份額，分別是：美托洛爾銷(xiāo)售額為3.5億元，占47.0%；比索洛爾銷(xiāo)售額為2.6億元，占34.4%；艾司洛爾銷(xiāo)售額為8383萬(wàn)元，占11.3%；阿羅洛爾銷(xiāo)售額為3869萬(wàn)元，占5.2%；索他洛爾銷(xiāo)售額為627萬(wàn)元，占0.8%。美托洛爾和比索洛爾增速較快，統(tǒng)領(lǐng)β受體阻滯劑市場(chǎng)。
進(jìn)入樣本醫(yī)院的β受體阻滯劑生產(chǎn)企業(yè)有近50家，2016年排名前5的有：阿斯利康（市場(chǎng)占比41.5%，下同）、德國(guó)默克（26.2%）、齊魯制藥（10.4%）、北京華素制藥（6.2%）、Dainippon Sumitomo（5.2%），總計(jì)占據(jù)89.6%的市場(chǎng)份額。
血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑 主力產(chǎn)品現(xiàn)下滑態(tài)勢(shì)
TOP 5品種 培哚普利、貝那普利、福辛普利、雷米普利、依那普利
2016年，進(jìn)入樣本醫(yī)院的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑有9個(gè)，市場(chǎng)規(guī)模為3.5億元。其中，前5品種銷(xiāo)售額為3.3億元，占據(jù)95.7%的份額，分別是：培哚普利銷(xiāo)售額為1.6億元，占44.5%；貝那普利銷(xiāo)售額為1.1億元，占31.6%；福辛普利銷(xiāo)售額為4345萬(wàn)元，占12.4%；雷米普利銷(xiāo)售額為1803萬(wàn)元，占5.2%；依那普利銷(xiāo)售額為679萬(wàn)元，占1.9%。值得關(guān)注的是，除培哚普利依然保持較快增長(zhǎng)外，該類(lèi)別其它主力產(chǎn)品已呈下降趨勢(shì)。
進(jìn)入樣本醫(yī)院的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑生產(chǎn)企業(yè)有近60家，2016年排名前5的有：施維雅（天津）制藥（市場(chǎng)占比42.1%，下同）、北京諾華制藥（28.7%）、中美上海施貴寶制藥（13.0%）、賽諾菲（北京）制藥（2.6%）、深圳信立泰藥業(yè)（2.1%），總計(jì)占據(jù)88.5%的市場(chǎng)份額。
利尿劑 藥價(jià)低廉 市場(chǎng)較小
TOP 5品種 托拉塞米、螺內(nèi)酯、呋塞米、吲達(dá)帕胺、布美他尼
2016年，進(jìn)入樣本醫(yī)院的利尿劑有8個(gè)，市場(chǎng)規(guī)模為2.2億元。其中，前5品種銷(xiāo)售額為2.1億元，占據(jù)98.0%的份額，分別是：托拉塞米銷(xiāo)售額為1.6億元，占72.5%；螺內(nèi)酯銷(xiāo)售額為2119萬(wàn)元，占9.7%；呋塞米銷(xiāo)售額為1679萬(wàn)元，占7.7%；吲達(dá)帕胺銷(xiāo)售額為1525萬(wàn)元，占7.0%；布美他尼銷(xiāo)售額為262萬(wàn)元，占1.2%。主力產(chǎn)品托拉塞米依然保持較快增長(zhǎng)，其它產(chǎn)品因價(jià)格低廉，總體銷(xiāo)售額較低。
進(jìn)入樣本醫(yī)院的利尿劑生產(chǎn)企業(yè)有近80家，2016年排名前5的有：南京海辰藥業(yè)（市場(chǎng)占比26.2%，下同）、南京優(yōu)科制藥（26.0%）、浙江誠(chéng)意藥業(yè)（9.4%）、湖北百科亨迪藥業(yè)（5.7%）、施維雅（天津）制藥（2.2%），總計(jì)占據(jù)72.6%的市場(chǎng)份額。
結(jié)語(yǔ)<<<
隨著疾病譜轉(zhuǎn)變，心血管病已成為嚴(yán)重威脅生命和健康的主要疾病。高血壓是一種可防可治的疾病，積極有效地預(yù)防和控制高血壓，可有效預(yù)防與遏制心血管疾病的流行。
面對(duì)中國(guó)高血壓巨大誘人的市場(chǎng)，外企一直占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)壟斷地位，國(guó)內(nèi)仿制藥僅幾個(gè)品牌依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、可靠的臨床療效得到市場(chǎng)認(rèn)可。隨著專(zhuān)利藥到期、價(jià)格相對(duì)便宜的仿制藥不斷涌入，國(guó)內(nèi)企業(yè)降壓藥主戰(zhàn)場(chǎng)集中在基層以及零售藥店等。