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新政策下 仿制藥如何脫穎而出?

2017年8月18日

近年來,隨著仿制藥一致性評價、基層首診、零加成等政策不斷推出,藥品監(jiān)控趨嚴,我國醫(yī)藥行業(yè)在歷經(jīng)數(shù)十年黃金發(fā)展期后,進入了整合變局關(guān)鍵時期。競爭加速、優(yōu)勝劣汰、行業(yè)并購每天都在發(fā)生,洗牌時代到來,企業(yè)如何才能提升實力,成為留到最后的勝利者?

質(zhì)量是企業(yè)的首要核心競爭力

質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展的首要核心競爭力,這點毋庸置疑。低附加值的生產(chǎn)加工時代已經(jīng)過去,未來的競爭主要靠產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)創(chuàng)新來取勝。

據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2016年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入2.96萬億元,比去年同期增長9.92%,高于全國工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入同比增速5.02%。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入、工業(yè)總產(chǎn)值保持著較高的增長速度,利潤總額保持較高水平。但是,目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然呈現(xiàn)著“小”“多”“散”三方面的發(fā)展特征,產(chǎn)業(yè)集中度較低,難以形成規(guī)模經(jīng)濟下的低成本效應(yīng)。

隨著醫(yī)保控費、直接采購、調(diào)整用藥政策及藥品標準和監(jiān)管政策的進一步提升,醫(yī)藥行業(yè)也面臨著進一步的結(jié)構(gòu)調(diào)整。在這一階段,部分同質(zhì)化嚴重、競爭力較弱的中小企業(yè)則面臨淘汰危險,具備較強實力的企業(yè)將通過兼并重組做大做強,從而使行業(yè)迅速走向集中。有業(yè)內(nèi)人士分析道:“產(chǎn)品質(zhì)量將成為各企業(yè)的核心競爭力,誰的產(chǎn)品更先進、質(zhì)量更好,誰就能笑到最后”。

質(zhì)量優(yōu)秀代表剖析

在企業(yè)追逐質(zhì)量這一核心競爭力的過程中,涌現(xiàn)了很多先進代表,他們的很多優(yōu)秀做法都值得學(xué)習(xí),揚子江藥業(yè)就是其中佼佼者。揚子江藥業(yè)集團最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,1至6月,集團產(chǎn)值、銷售、利稅同比分別增長14.5%、14.3%和14.6%,位列江蘇全省營業(yè)收入超百億元工業(yè)企業(yè)榜單第13位。而在工信部發(fā)布的“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”榜單中,揚子江藥業(yè)已連續(xù)兩年居首。

剖析其成功要素,主要可以歸納為下面三方面:

創(chuàng)新投入

“作為一家民族企業(yè),我們的發(fā)展始終要與國家戰(zhàn)略‘同頻共振’。”揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人說,當(dāng)前各領(lǐng)域都在加大供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革力度,醫(yī)藥行業(yè)也需要持續(xù)創(chuàng)新,以產(chǎn)品質(zhì)量提升增強競爭優(yōu)勢,力爭生產(chǎn)出更多的安全藥、優(yōu)質(zhì)藥。

揚子江藥業(yè)集團近年來研發(fā)創(chuàng)新的投入年增幅達20%,每年技術(shù)創(chuàng)新投入占銷售收入比例超過3%。上半年,該集團化學(xué)藥、中藥和創(chuàng)新藥研發(fā)并舉,取得多項重大突破和研發(fā)成果,累計獲生產(chǎn)批件2個、臨床批件10個,申報生產(chǎn)7個,申報臨床2個。

據(jù)揚子江藥業(yè)集團總經(jīng)理助理沙琦介紹,為了加快科技創(chuàng)新步伐,提高生產(chǎn)的自動化程度,揚子江藥業(yè)先后投入數(shù)十億元資金,分別從德國、美國、意大利等發(fā)達國家引進全自動生產(chǎn)設(shè)備,建立起現(xiàn)代化的生產(chǎn)線。

通過自主研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新,揚子江藥業(yè)相繼開發(fā)出胃蘇顆粒、藍芩口服液等中藥品種,并逐步形成中西藥并舉的格局,覆蓋10多個系列、10多種劑型、200多個品規(guī)。

人才投入

人才是創(chuàng)新的基石。江蘇省(揚子江)新藥研究院匯集了100多名博士、300余名碩士。目前擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心、中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心、藥物制劑新技術(shù)國家重點實驗室等一批高層次研發(fā)平臺。

2011年從中科院長春應(yīng)用化學(xué)所畢業(yè)后,石瑩就加入了新藥研究院,同為博士的丈夫早一年加入揚子江藥業(yè),負責(zé)質(zhì)量管理,兩人都感慨公司創(chuàng)新氛圍很濃,而且尊重人才,提供了較好的薪酬待遇以及科研條件。

戴海潮2016年加入揚子江藥業(yè),是分析化學(xué)專業(yè)的博士,入職后承擔(dān)了“百樂眠膠囊中微量重金屬檢測的新方法”,這一課題成果在泰國舉行的國際質(zhì)量管理小組大會上獲得了金獎。在她看來,揚子江藥業(yè)給每個科研人員提供了較大的空間,能夠通過課題的形式來創(chuàng)造效益。

徐鏡人認為,當(dāng)前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來“剛需+政策”雙重利好,發(fā)展機遇前所未有,“隨著醫(yī)藥全球化的發(fā)展,我們就是要立足國內(nèi),面向世界。加快向‘高精尖’轉(zhuǎn)型,是推進供給側(cè)改革的重要抓手,所以將繼續(xù)加大吸引人才的力度。”

高度質(zhì)量意識

長期以來,揚子江致力于按照美國FDA標準打造國內(nèi)頂尖、國際一流的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和標準,計劃2020年所有車間達到原研藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和控制標準。質(zhì)量提升助力開拓國際市場,目前揚子江已有40多個中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲10多個國家及地區(qū)注冊成功并銷售。

為守好“質(zhì)量關(guān)”,揚子江藥業(yè)成立100多個QC小組,分布在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量等領(lǐng)域,累計開展了900多個課題攻關(guān)活動,有10多項QC成果填補了國內(nèi)外技術(shù)空白,累計為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟效益達2億元。

在揚子江藥業(yè)廠區(qū)的顯著位置,掛著“任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量!”的標語。多位員工告訴記者,公司長期灌輸“為父母制藥,為親人制藥”的理念,每一粒藥都不容有絲毫閃失。

7月28日,第38次全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理(QC)小組成果發(fā)表交流會閉幕,揚子江藥業(yè)集團以94項QC成果一等獎的成績實現(xiàn)“十三連冠”。

一年一度的QC成果評比,被視為我國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理水平的“晴雨表”,在促進產(chǎn)品研發(fā)、提升生產(chǎn)質(zhì)量管理、流通經(jīng)營管理、臨床用藥安全等方面發(fā)揮了重要作用,QC小組活動儼然成為了一項引起行業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注的群眾性質(zhì)量管理活動。

今年,共有來自全國各地百余家醫(yī)藥企業(yè)的600多個QC小組進行角逐。經(jīng)過評委們細致認真的評選,最終400個成果獲得全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀QC小組一等獎,199 個成果獲得最佳發(fā)表獎。其中,揚子江藥業(yè)選送的94項課題全部獲得一等獎與最佳發(fā)表獎,并包攬了全部10個小組的第一名,成為最大的贏家。同時,揚子江藥業(yè)集團、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)被評為“全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組活動優(yōu)秀企業(yè)”,集團副董事長徐浩宇榮獲“全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組活動卓越領(lǐng)導(dǎo)者”稱號,總經(jīng)理助理沙琦被授予“全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組活動優(yōu)秀推進者”,總經(jīng)理助理梁元太被授予“全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組活動優(yōu)秀質(zhì)量負責(zé)人”。

只有這樣嚴苛把控藥品的企業(yè),才能贏得市場的信任,在大浪淘沙的行業(yè)競爭環(huán)境中,成為最后的勝者。

來源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(佚名)

酒泉大得利制藥股份有限公司(www.52tianxi.com)

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