今年7月1日《中醫(yī)藥法》即將落地實施，目前中成藥產(chǎn)業(yè)受到業(yè)界關(guān)注，尤其是抗腫瘤中成藥，部分企業(yè)將其作為重點產(chǎn)品進行布局。對此有專家表示，在國內(nèi)腫瘤治療趨向“中西結(jié)合”大背景下，抗腫瘤中成藥可發(fā)揮的空間較大。不過，由于大部分抗腫瘤中成藥缺乏有效的臨床數(shù)據(jù)，因此要在化藥和生物制劑中突圍仍有一定難度。

市場

多家企業(yè)推出抗腫瘤中成藥

抗腫瘤藥物一直是諸多藥企挖掘的“金礦”。就國內(nèi)市場而言，據(jù)麥肯錫在2015年發(fā)布的《中國醫(yī)院藥品利用觀察》報告顯示，國內(nèi)醫(yī)院渠道的抗腫瘤藥品市場自2012年至2014年以來年復合增長率達到17%，在2014年銷售額達到約460億元人民幣，這一強勁增長在未來仍將持續(xù)。

根據(jù)中康CMH的分類，目前國內(nèi)市場的抗腫瘤藥主要包括抗代謝類、中成藥類、激素類、單抗類及蛋白激酶抑制劑類等，其中，抗腫瘤中成藥是“佼佼者”。

近幾年，多家國內(nèi)藥企重點布局抗腫瘤藥物，如以嶺藥業(yè)的養(yǎng)正消積膠囊、步長制藥的養(yǎng)正合劑、天士力制藥、紅日藥業(yè)的抗癌平丸（收購海南龍圣堂后的產(chǎn)品）及浙江康萊特藥業(yè)的康萊特注射劑（中藥薏苡仁提取物）等，都是藥企重點打造的品種，在市場上占據(jù)較可觀的份額。

今年，在《中醫(yī)藥法》即將實施的利好背景下，一些藥企新推出抗腫瘤中成藥，也想在市場上分一杯羹。例如，廣州白云山中一藥業(yè)（下文簡稱中一藥業(yè)）于5月12日宣布，其治療乳腺癌、肝癌等惡性腫瘤的中成藥“西黃丸”正式投放市場。雖然國家食藥監(jiān)總局數(shù)據(jù)顯示，西黃丸目前有64條生產(chǎn)批文，但中一藥業(yè)對這款“中藥抗癌第一藥”未來前景期望頗高，據(jù)該公司市場部相關(guān)負責人表示，產(chǎn)品上市后有望達到1億元左右的銷售規(guī)模。

分析

“中西結(jié)合”的中成藥或大有可為

根據(jù)國家人社部今年2月21日公布的“2017基本醫(yī)保目錄”顯示，針對腫瘤使用的中成藥共計44種（甲類3種，乙類41種），其中抗腫瘤藥為22種，輔助治療用藥為22種；相比西藥入選的119種仍有一定差距。

從腫瘤治療現(xiàn)狀而言，藥物、放射治療及手術(shù)是三大治療手段，天然植物提取物、化學藥品及單抗類靶向藥等是應用較為廣泛的抗腫瘤藥物，不論在哪種治療手段中，中成藥均處于“輔助治療”的地位。

在專家看來，在國內(nèi)腫瘤治療中西醫(yī)結(jié)合的大背景下，抗腫瘤中成藥未來可發(fā)揮的空間很多。中國工程院院士湯釗猷日前接受信息時報記者采訪時表示，腫瘤治療在學習西方的同時必須結(jié)合國情，抗癌與控癌應該是消滅與改造并舉的中西結(jié)合的方法。

“雖然在技術(shù)、設(shè)備和方法上，藥物、放療及手術(shù)都有許多改進，但遺憾的是，這些治療均是沿用 消滅 的策略，在殺癌的同時，還帶來副作用。中式的 改造 一是對機體的改造，主要是提高機體抵抗力，以便更有效地發(fā)揮自身力量對付殘癌；二是對殘癌的改造，使之 改邪歸正 �！�

湯釗猷指出，西醫(yī)注重微觀和局部，中醫(yī)注重宏觀和整體，如果兩者進行結(jié)合將在未來“大有可為”，尤其在中成藥研究方面。目前已經(jīng)有不少研究證實，中醫(yī)藥治療對于“抗炎”確實有一定的效果，例如在日本就曾有研究證實，小柴胡湯能減少炎癥反應。

基層醫(yī)院或成抗腫瘤中成藥新渠道

據(jù)了解，腫瘤治療藥主要流通渠道為醫(yī)院。業(yè)內(nèi)人士表示，目前在醫(yī)院渠道中，抗腫瘤中成藥更多是在中醫(yī)院的渠道進行競爭，這意味著，抗腫瘤中成藥能否“上量”，要看藥品是否能進入醫(yī)保、醫(yī)院開藥量大不大、有沒有另外開辟新銷售渠道。

有的產(chǎn)品憑借其獨家性納入醫(yī)保目錄，如以嶺藥業(yè)抗腫瘤藥主營品種——養(yǎng)正消積膠囊，其目前為2017基本醫(yī)保目錄中的乙類抗腫瘤用藥。該公司2016年年報顯示，去年該藥品已進入1省市基藥目錄及1省市的新農(nóng)合藥品目錄，并且“在臨床上”應用較為廣泛。

據(jù)了解，中一藥業(yè)的西黃丸則另辟蹊徑，其上市后主要與各大藥房合作，通過DTP藥房（即消費者憑處方院外買藥）對產(chǎn)品進行推廣。在《中醫(yī)藥法》實施后，中醫(yī)生開診所將以備案制形式開展，未來“遍地開花”的中醫(yī)藥診所可能是抗腫瘤中成藥“上量”的一條重要渠道。

日前，中一藥業(yè)市場部負責人告訴記者，在《中醫(yī)藥法》及分級診療等新政利好下，抗腫瘤中成藥銷售將取得增長。一是縣級醫(yī)院必須設(shè)立腫瘤�？�，大量不適合手術(shù)治療的中晚期癌癥留在基層接受保守治療；二是隨著分級診療的開展，一定量的術(shù)后癌癥病人需要下轉(zhuǎn)基層接受診療；三是部分省市已明確貧困人口“9種大病基層定點治療”，其中“食管癌、胃癌、直腸癌、結(jié)腸癌”是必須治療項目。“未來，基層將有可能成為抗腫瘤中成藥增長的新渠道�！鄙鲜鲐撠熑朔Q。

沒有臨床數(shù)據(jù)，“輔助用藥”地位難改變

近日，北京鼎臣醫(yī)藥咨詢中心負責人史立臣接受記者采訪時表示，不論未來藥物銷售有多少新渠道，抗腫瘤中成藥“上量”后依然是難扭轉(zhuǎn)“輔助用藥”的尷尬地位。

“在醫(yī)院渠道中流通的化藥、天然藥或單抗類腫瘤藥產(chǎn)品，都有明確的臨床數(shù)據(jù)和適應指征，醫(yī)生開藥時對藥品了解是較為明確的。但中成藥方面，大部分產(chǎn)品并沒有臨床數(shù)據(jù)和確切的治療效果，藥品所帶來的療效與風險性不明，因此醫(yī)生在治療方案中，對抗腫瘤中成藥是 可開可不開 ，即使開了用量也遠少于目前的腫瘤治療藥。”史立臣說。