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廉價、救命藥仍偏緊 廣東督促藥企供應

2017年5月12日

  近年來,藥品斷供問題在全國各地時有發生,主要聚集在廉價、救命藥領域,一些醫院因此無法開展手術或治療。國家層面、各大地方采購平臺則相繼出臺政策措施緩解這一困局。

  日前,廣東省藥品交易中心發布《藥品交易中第五批未按合同供貨及未及時供貨企業》指出,根據醫療機構的投訴,廣東共有1004個品規的藥品不供貨或者供貨不及時。此次斷供藥品規模不小,其中有七成是急搶救、臨床必用藥和低價藥,涉及藥企多達135個,輝瑞、白云山(600332,股吧)、云南白藥(000538,股吧)等巨頭涉入其中。

  3日,廣東省藥品交易中心相關負責人回復21世紀經濟報道記者:“公示名單并不等同于公布黑名單,主要起到提醒督促供貨、保障藥品正常供應的作用,公示期可以視同緩沖期。如果藥企未在公示期內按合同供應藥品,則會進入非誠信黑名單!

  近年來,藥品斷供問題在全國各地時有發生,主要聚集在廉價、救命藥領域,一些醫院因此無法開展手術或治療。而藥品斷供背后原因繁多,對于藥企而言,原材料價格逐年上漲,成本高、利潤低的窘況使其生產缺乏動力。國家層面、各大地方采購平臺則相繼出臺政策措施緩解這一困局。

  1004種藥品斷供

  廣東省藥品交易中心在官網掛出的公示顯示,根據《廣東省醫療機構藥品交易監督管理暫行辦法》和《關于廣東省醫療機構藥品非誠信交易名單的管理辦法》的規定,按照廣東省藥品集中采購制度改革專責工作小組會議要求,此次公示期為2017年5月2日至5月12日17:00。

   “平臺會對公示期過后仍不供貨的藥企施以相應處罰!睆V東省藥品交易中心相關負責人告訴記者,“一個藥企如果有兩個品種進入黑名單,則不能再參與廣東招標,意味著失去廣東市場,這對于藥企來說是非常嚴厲的懲罰,所以通常情況下他們都會在有關部門設定的期限內努力補救!

  據了解,公示期截止后,對仍未按規定對醫療機構配送不及時或不供貨的品規,廣東省藥品交易中心將根據藥品監督管理辦法,由廣東省衛生計生主管部門會同有關部門取消該品規兩年內在廣東省的入市交易資格。

  而不配送或不及時配送等不履行合同約定的,則將根據藥品監督管理辦法,由廣東省衛生計生主管部門會同有關部門將配送企業列入廣東省藥品非誠信交易名單,取消該企業兩年內在廣東省的配送資格。

  1004個品種,這一斷供規模較為罕見。據統計,1004個藥品中有711個是急搶救、臨床必用藥和廉價藥,包括急搶救用藥61種,臨床必須且采購困難的32種,廉價藥335種,其他基藥品種283種。

  上述廣東省藥品交易中心相關負責人透露,平臺系統篩選存在不可避免的誤差,這是此次斷供規模較大的主因之一。即,以往幾批未供貨名單僅限于競價合同,此次公示包含議價合同,所以名單數量顯得比過去多。

  而醫院報了數量之后,藥企會進行報價,此后存在不少醫院遲遲不在平臺簽合同下訂單的現象,此時衛計委等有關監管部門會催促醫院簽合同下單。部分醫院在下完單后不久投訴藥企未供貨,這部分合同會計入未按合同供貨的情形。另外,統計時間和公示期存在時間差,在公示名單時很多企業已經向醫院供應了藥品。

   “從以往幾批公示的結果來看,最終進入黑名單的僅有10家企業左右,”該負責人進一步指出,“急救藥、臨床必用藥醫院都會有相應的替代品,目前不會形成明顯負面影響。公示未供貨名單本身是向藥企施壓的一種手段,目的在于保障藥品供應?紤]到要平衡和保護交易各方的利益,平臺設定公示期這樣一個緩沖期,也會關注藥企供貨的一些實際困難,給予藥企整改的機會。”

  多舉措應對斷供

  事實上,藥品斷供在全國各地時有發生。

  翻檢過往,各地斷供藥品跟廣東此次斷供藥品的共同特征是集中在廉價藥、救命藥等領域,例如近幾年多次在全國各地出現斷貨的魚精蛋白(搶救凝血障礙)、溴吡斯的明片(重癥肌無力特效藥)、平陽霉素(兒童腫瘤常用藥)等藥品。其中小容量注射液較為常見,此次廣東公示的711個急搶救、廉價藥中,小容量注射液最多。

   “當歸注射液、胎盤注射液等以前常用來做穴位注射的,已經停了近10年了,”多次遇到藥品斷供問題的和新醫生集團創始人、廣州醫科大學附屬第一醫院張子謙醫生感嘆,“這些注射劑一支才2毫升左右,便宜到我從來不記得單價是多少。醫院沒進貨,不知道什么原因,可能是供應商的原因!

  清華大學醫院管理研究院研究員曹健則指出:“主要還是價格問題,中標價格太低,企業沒有利潤空間。現在制藥企業數量太多了,GMP改造、一致性評價等出臺之后沒能大量淘汰不具備競爭力的企業,藥企都奔著利潤空間大的、高價藥去生產,市場整體還是呈現無序競爭狀態!

  記者了解到,藥企中標之后斷供的原因繁雜,包括藥企覺得無利可圖而流標;中標企業覺得無利可圖,產品雖然掛在網上卻不生產,導致醫院采購不到;因為賺不了錢,藥企在藥品生產批文到期了也不去繼續注冊,因此無法完成生產等等。

  明欣藥業相關負責人向記者透露:“也有可能是上游原料藥短缺。大部分藥企自己不生產原料藥,需要購進,如果原材料短缺或者突然漲價導致供應不協調,也會導致缺貨。大部分藥品更換原料藥是要向衛生機關報備的,在沒有批準之前更換原料藥的這一類藥品也不能發貨!

  面對短缺藥的問題,國家層面近幾年相繼出臺一些措施。例如2015年5月,《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》文件中,提出了“對婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品(上述藥品的具體范圍由各省區市確定)和常用低價藥品,實行集中掛網,由醫院直接采購”的具體規定。

  去年,為進一步解決短缺藥的問題,國家衛生計生委體改司副司長姚建紅指出,解決措施包括四個方面:納入目錄管理、信息系統、納入定點生產管理、政府價格管理。

  各地采購平臺也頻頻出手應對藥品斷供。前述廣東省藥品交易中心相關負責人向記者表示,根據廣東衛計委發布的《關于規范全省醫療機構藥品備案采購有關工作的通知》,因開展新技術、臨床急(搶)救、特殊疾病、突發公共衛生事件及自然災害醫療救治需使用的成交品種中無替代的未成交藥品,可通過省第三方藥品電子交易平臺備案采購系統申報備案采購。

   “第三方平臺目前正在研究探索更嚴格的藥品供應風險防控機制,不排除會從經濟處罰上著手!痹撠撠熑苏f。

來源(醫藥網) 作者(佚名)

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