2021 年是“十四五”開局之年，國家出臺的一些政策為基層醫療器械市場發展帶來了紅利。近年來，城鎮化進程中人口轉移與分布變化、分級診療制度推進與縣域醫療服務能力提升、人口老齡化進程加快與慢病防治管理需求增加等新形勢，為基層醫療器械市場發展帶來了新機遇、新任務。立足新發展階段，基層醫療器械市場在適宜產品、供應鏈、服務鏈等方面亟須進行一系列調整和布局，應當鎖定慢病管理“三早”、推進健康老齡化、提升縣域醫療能力和智慧服務水平，在提高基層醫療器械市場供應保障服務能力上積極作為。
1 需求端三大變化
近年來，我國基層醫療器械市場需求端出現了一些變化，極大影響著行業發展。
人口“兩升一降”推動市場結構調整
改革開放40多年來，我國人口結構發生諸多變化。掌握人口結構變化，對于謀劃醫療器械行業發展和市場布局非常重要。
第七次全國人口普查數據顯示，我國總人口達14.1億人，其中，0～14歲、15～59歲、60歲及以上人口占比分別為17.95%、63.35%和18.70%，與10年前相比分別上升1.35%、下降6.79%和上升5.44%，即“兩升一降”，表明我國人口出生率回升，老齡化進程加快。值得關注的是，我國65歲及以上人口占比為13.5%，人口老齡化成為我國經濟社會發展面臨的一個重大挑戰。
10年來，我國城鎮常住人口增加了2.36億，以人為核心的新型城鎮化戰略取得了明顯成效。從人口流向上看，人口持續向沿江、沿海地區和內地城區集聚，長三角、珠三角、成渝城市群等主要城市群人口增長迅速。
人口結構的深刻變化影響著城鄉統籌發展，同時也影響著公共衛生政策、分級診療制度、縣域醫療共同體建設和醫療資源布局，并對適用于基層醫療機構及老齡人口的國產醫療器械和輔助設施的創新發展提出了迫切要求。
慢病管理“三早”帶動健康監測市場增長
《中國居民營養與慢性病狀況報告（2020年）》顯示，我國因慢性病導致的死亡人數占比為88.5%，慢性病防控工作仍面臨巨大的挑戰；我國居民健康意識逐步增強，不良飲食生活習慣得到改善，定期測量體重、血壓、血糖、血脂等健康指標的人群比例顯著增加；居民的超重肥胖問題不斷凸顯；心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統疾病和糖尿病四類重大慢性病過早死亡率逐年下降。
國家居民慢性病狀況與經濟社會發展情況、醫療保健水平等息息相關，而基層醫療器械市場供應情況與慢性病發展趨勢相關度極高。隨著我國慢病人群基數的不斷增長，家用健康監測及相關延伸產品市場擁有巨大的持續增長空間和迭代創新動能。同時，隨著重大慢病病程的延長，為有效落實慢病“三早”（早預防、早發現、早干預）措施，早期檢測、治療類醫療器械市場有望進一步放量。
基層醫療機構服務能力明顯提升
針對基層醫療服務優質資源配置不足、分布不均、服務效能有待提升等問題，國家衛生健康委等相關部門以縣級醫院為抓手，著力推動優質醫療資源向基層下沉、工作重心向基層下移，通過分級診療、雙向轉診、醫養結合、醫保支付改革等綜合措施，推進基層醫療服務體系建設和能力提升，強化不同醫療機構之間的分工協作，對患者進行合理分流，進一步解決基層群眾看病難問題。
基層醫療服務沿著“縣要強、鄉要活、村要穩、上下聯、信息通”的改革路徑，醫療服務量的占比正在持續增大。從醫療機構量來看，國家衛生健康委發布的《2021年11月底全國醫療衛生機構數》顯示，截至2021年11月底，全國基層醫療衛生機構達到約99.0萬個，與上年同期相比增加了12142個。其中，社區衛生服務中心（站）約為3.6萬個，鄉鎮衛生院約為3.5萬個，診所（醫務室）約為27.5萬個，村衛生室約為60.8萬個。從診療量來看，2021年1—11月，全國基層醫療衛生機構診療人次約為19.5億（不包含診所、醫務室、村衛生室數據），同比增長13.9%。其中，社區衛生服務中心（站）、鄉鎮衛生院診療人次分別達到約7.3億和10.2億，同比增長分別為17.3%和8.3%。基層醫療衛生機構的服務能力明顯提升，在一定程度上說明“小病在社區、大病去醫院、康復回社區”的合理就醫格局正在加速形成。基層醫療機構在醫療器械購置及更新換代、供應鏈精益化管理、醫療器械全生命周期質量安全管理等方面都存在巨大的需求空間。
2 政策層面三大紅利
2021年，國家出臺的一些政策進一步推進了基層醫療衛生服務體系建設，為基層醫療器械市場發展釋放了重大利好。
統籌推進老年人健康支撐體系建設
2021年11月，中共中央、國務院印發《關于加強新時代老齡工作的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》聚焦老年人健康養老的“急難愁盼”問題，要求完善老年人健康支撐體系、深入推進醫養結合。《意見》指出，衛生健康部門與民政部門要建立醫養結合工作溝通協調機制；鼓勵醫療衛生機構與養老機構開展協議合作，進一步整合優化基層醫療衛生和養老資源，提供醫療救治、康復護理、生活照料等服務；2025年年底前，每個縣（市、區、旗）有1所以上醫養結合型縣級特困人員供養服務機構。
上述政策的逐步落地將大大激發老年人“身邊、家邊、周邊”的醫療器械市場需求，特別是家庭病床、上門巡診等居家醫療和有關收費制度，將為便攜式、家用醫療器械市場發展帶來新機遇，老人疾病診療醫療器械、康復輔助器具（如智能病床和輪椅）、遠程醫療交互系統等有望成為產業熱點。
深入推進緊密型縣域醫共體建設
2021年5月和6月，國務院辦公廳先后印發了《深化醫藥衛生體制改革2021年重點工作任務》（以下簡稱《任務》）和《關于推動公立醫院高質量發展的意見》。《任務》中有三項試點工作對于基層醫療器械市場發展具有重要指導意義：一是第二批區域醫療中心試點建設項目，推進區域醫療中心試點醫院和輸出醫院的同質化發展；二是縣域醫共體和城市醫療集團試點，完善縣域醫共體引導政策，提高縣域疾病防治水平；三是整合型醫療衛生服務體系試點，持續推進縣級醫院服務和管理能力，改善基層基礎設施條件，發展社區醫院，家庭醫生簽約服務、鄉村醫生待遇機制也將進一步完善和落實。這些工作都將助推縣域醫療市場中醫療器械資源的科學、均衡配置。
《關于推動公立醫院高質量發展的意見》明確了緊密型縣域醫共體建設中縣級醫院的龍頭作用，要求其按照縣鄉一體化、鄉村一體化原則，著力加強核心專科、支撐專科、優勢專科建設，加強與專業公共衛生機構的分工協作和業務融合，加強對鄉鎮衛生院、村衛生室的統籌管理，以及發揮對家庭醫生團隊的技術支撐作用。同時，縣級醫院要加強感染性疾病科和相對獨立的傳染病病區建設，發揮中醫藥在重大疫情防控救治中的獨特作用，規劃布局中醫疫病防治及緊急醫學救援基地。這些要求進一步拓展了基層醫療服務的內涵，為基層醫療器械市場繁榮發展帶來難得機遇。
大力支持康復醫療服務體系建設
2021年6月，國家衛生健康委、國家發展改革委、國家醫保局等八部門聯合印發《關于加快推進康復醫療工作發展的意見》，要求健全完善覆蓋全人群和全生命周期的康復醫療服務體系；鼓勵各地將增加康復醫療服務資源供給納入“十四五”衛生健康服務體系建設，重點支持地市級康復醫院、縣級綜合醫院康復醫學科建設；推動康復醫療與康復輔助器具配置服務銜接融合，合理配置康復輔助器具適配設備設施，提高相關人員專業技術和服務能力；鼓勵各地培育康復醫療相關產業，優先在老年人、殘疾人、傷病患者及兒童等人群的康復醫療方面推動醫工結合，積極支持研發和創新一批高智能、高科技、高品質的康復輔助器具產品和康復治療設備等。
可以預見，在上述政策的推動下，康復醫療器械等相關細分領域市場將迎來新的發展機遇。居家康復設備、“互聯網+”巡診系統等將為基層地區慢病患者、失能老人、殘疾人等有迫切康復醫療服務需求的人群提供居家康復醫療、日間康復訓練、康復指導等技術支撐。
3 存在問題及解決路徑
受益于政策、需求的多重利好，我國基層醫療器械市場前景向好，但仍存在一些問題有待解決。
存在問題
基層適宜醫療器械的產品結構亟待優化 適宜基層醫療服務的醫療器械其實并非唯低端、低價是取，高度集成、反應靈敏、便攜度高、設計友好的醫療器械，可能更容易成為“居民健康守門人”的好幫手。近幾年來，各地基層醫療機構按照社區衛生服務中心（站）和鄉鎮衛生院的評價標準，補充了全自動生化分析儀、彩超、DR、CT等常規診療設備。醫療器械廠商開發出了很多便攜式診療設備、健康一體機等，并推廣應用于養老照護、慢病管理、居民電子健康檔案管理等場景。值得關注的是，在基層醫療機構醫療器械的招標采購中，國產品牌正在加速滲透。
但不容忽視的是，很多一體機的產品設計還不夠美觀，功能模塊、響應速度等方面還有很大的拓展和提升空間。例如，有些產品在使用過程中僅個人信息采集就需要數分鐘，大大延長了非醫療等待時間。因此，用于基層巡診、臨床輔助決策等的醫療器械在核心技術國產化和產品創新迭代上仍需下大功夫。
基層醫療器械市場供應鏈需要調整 當前，各地深入推進緊密型縣域醫共體建設，并積極探索醫保按人頭付費機制，即以醫共體為單位設立統一賬戶，實現統一采購、配送和支付，這意味著醫療器械供應鏈也將發生一定調整。
各大醫藥流通企業需要加快布局基層、實現渠道下沉，還要積極面對提高效率和控制成本的挑戰。與此同時，由于醫共體模式下的醫療器械供應在一定程度上減少了利益相關方的博弈，廠商的營銷服務也會發生一定轉變。未來，流通企業將不僅僅包含分銷商、配送商，還會向產品營銷等綜合服務方向拓展，扮演供應鏈整合者的角色，從而更好發揮資源優勢，提升供應鏈效率，加強產品風險管控。
基層醫療器械市場服務鏈有待完善 醫療器械事關人民群眾身體健康和生命安全。目前，部分基層醫療機構仍存在“重醫療、輕器械”的問題。例如，有鄉村醫生將藥品經營許可與醫療器械經營許可混為一談，基層醫療機構中存在醫療器械購進記錄填寫不真實、不填寫或少填寫等問題，產品質量管理制度（包括入庫、養護、銷毀、追溯等制度）執行不力，日常儲藏、養護、維修和臨床使用不規范，醫療器械技術人員短缺等一系列問題，給醫療器械的使用帶來不少安全隱患。
解決路徑
加快基層適宜醫療器械創新和國產化 當前，基于應急保障、日常診療、老齡照護、慢病管理、康復醫療等工作要求，基層適宜醫療器械創新要瞄準以下幾方面：臨床決策輔助系統（如健康一體機、遠程診療系統等）的國產化創新；突發公共衛生事件應急物資的創新迭代，包括檢驗、急診、呼吸、感染、重癥相關專科醫療器械的國產化研發；做好全自動生化分析儀、POCT診斷儀器和配套試劑、掌上超聲等診斷類器械的國產化創新；大力推進老齡和慢病人群適用醫療器械（如健康監測類可穿戴器械、智能護理床、居家健康監測管理設備、智能助行設備等）的研發創新；做好康復護理和中醫診療設備的創新，力爭通過國產醫療器械的持續創新，為基層醫療工作減負、賦能、提質、增效。
從流通服務業向綜合服務運營商轉型 傳統醫藥流通企業需要緊跟鄉村振興工作和建設緊密型縣域醫共體的政策要求，搶抓機遇，加快拓展網絡覆蓋范圍，推進區域一體化發展，同時要嚴格控制資金、管理、配送等成本。大型醫藥商業企業要進一步發揮資源優勢，串聯上下游合作伙伴，深度參與營銷合作，提升專業營銷服務能力，加大醫療器械供應鏈各方的合作黏性。同時，要強化物流核心競爭力建設，構建點強網通、現代化、數智化的物流網絡。
從醫工服務向多元化增值服務轉型 醫療器械企業要在醫療器械臨床使用“最后一公里”中切實發揮好支撐作用，為基層醫療服務提供醫療設備維護管理、醫療用品洗滌消毒、醫院資產精益化管理、醫工人員技能培訓、醫院后勤服務保障等一系列增值服務，助力基層醫療機構實現醫用耗材“零庫存”管理，降低運營成本，提高服務效率，使基層醫療機構更多聚焦于臨床服務，同時也使醫共體各成員和企業之間的合作黏性增加，進而實現自身業態結構的轉型升級和高質量發展。